SCOBUTIL 10 mg

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

BUTYLSCOPOLAMMONII BROMIDUM

Boleh didapati daripada:

TAKEDA PHARMA SP. Z O.O. - POLONIA

Kod ATC:

A03BB01

INN (Nama Antarabangsa):

BUTYLSCOPOLAMMONII BROMIDUM

Dos:

10mg

Borang farmaseutikal:

COMPR.

Jenis preskripsi:

OTC

Dikeluarkan oleh:

TAKEDA GmbH - GERMANIA

Kumpulan terapeutik:

BELLADONNA SI DERIVATI ALCALOIZI DIN BELLADONNA COMPUSI CUATERNARI DE AMONIU SEMIS.

Ringkasan produk:

7400/2015/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr.; 7400/2015/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 25 compr.;

Risalah maklumat

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7400/2015/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SCOBUTIL 10 MG COMPRIMATE
Bromură de N-butilscopolamoniu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
-
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Scobutil şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Scobutil
3.
Cum să utilizaţi Scobutil
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Scobutil
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SCOBUTIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Scobutil face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea
de medicamente pentru tulburări
funcţionale gastro-intestinale, alcaloizi de beladonă, compuşi
cuaternari de amoniu semisintetici.
Scobutil calmează spasmele dureroase abdominale din afecţiunile
gastro-intestinale, biliare şi uro-genitale
(colică renală, colică biliară, spasme uterine, cistite,
dismenoree).
Este utilizat şi în sindromul de colon iritabil (ca tratament
simptomatic).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SCOBUTIL
NU UTILIZAŢI SCOBUTIL
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bromură de
N-butilscopolamoniu sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi miastenia gravis;
-
dac�

Ciri produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7400/2015/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Scobutil 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine bromură de N-butilscopolamoniu 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 82,45 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate rotunde, cu suprafața plată, inscripționate pe una din
fețe cu litera “S”, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiuni însoţite de spasme ale tractului gastro-intestinal şi
genito-urinar:
- Colici diverse (de exemplu colică renală, colică biliară),
spasme uterine, cistită, dismenoree;
- Sindrom de colon iritabil (ca tratament simptomatic).
Scobutil
este indicat la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi:_
doza recomandată este de 10 - 20 mg bromură de N-butilscopolamoniu
(1 - 2 comprimate
Scobutil), de 3 - 5 ori pe zi.
_ _
_Grupe speciale de pacienţi _
La pacienţii vârstnici este necesară reducerea dozelor.
_ _
_Copii şi adolescenţi _
Siguranţa şi eficacitatea Scobutil la copii nu au fost încă
stabilite.
Mod de administrare
Administrare orală.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la bromură de N-butilscopolamoniu sau la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la pct.
6.1.;
Miastenia gravis;
2
Megacolon;
Glaucom cu unghi închis;
Stenoză pilorică;
Tulburări uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară;
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Se recomandă prudenţă la cardiaci, în special la cei cu
tahiaritmii, insuficienţă cardiacă congestivă,
angină pectorală şi stenoză mitrală, deoarece creşterea
frecvenţei cardiace poate agrava aceste
afecţiuni.
De asemenea, se recomandă prudenţă în hipertiroidie,
insuficienţă hepatică şi renală.
La pacienţii cu reflux gastroesofagian, administrarea antispasticelor
parasimpatolitice poate