Sasah 50 mg raspadljivi film za usta

Country: Croatia

Bahasa: Croat

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

sildenafilcitrat

Boleh didapati daripada:

Novatin Limited, 230, Second Floor, Eucharistic Congress Road, Mosta, Malta

Kod ATC:

G04BE03

INN (Nama Antarabangsa):

sildenafilcitrat

Borang farmaseutikal:

Raspadljivi film za usta

Komposisi:

Urbroj: svaki raspadljivi film za usta sadrži 50 mg sildenafila u obliku sildenafilcitrata

Jenis preskripsi:

na recept ponovljivi recept

Dikeluarkan oleh:

Laboratori Fundacio Dau, Barcelona, Španjolska

Ringkasan produk:

Pakiranje: 1 raspadljivi film za usta u vrećici, 2 vrećice u kutiji [HR-H-074322911-01]; 1 raspadljivi film za usta u vrećici, 4 vrećice u kutiji [HR-H-074322911-02]; 1 raspadljivi film za usta u vrećici, 6 vrećica u kutiji [HR-H-074322911-03]; 1 raspadljivi film za usta u vrećici, 8 vrećica u kutiji [HR-H-074322911-04]; 1 raspadljivi film za usta u vrećici, 10 vrećica u kutiji [HR-H-074322911-05] Urbroj: 381-12-01/70-22-07

Tarikh kebenaran:

2022-11-03

Risalah maklumat

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SASAH 50 MG RASPADLJIVI FILM ZA USTA
sildenafil
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Sasah i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Sasah
3.
Kako uzimati Sasah
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Sasah
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SASAH I ZA ŠTO SE KORISTI
Sasah sadrži djelatnu tvar sildenafil koja pripada skupini lijekova
pod nazivom inhibitori
fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Svojim djelovanjem omogućuje
opuštanje krvnih žila penisa čime
omogućuje dotok krvi u penis prilikom seksualnog uzbuĎenja. Sasah
će Vam pomoći u postizanju
erekcije jedino ako ste seksualno stimulirani.
Sasah je lijek namijenjen liječenju odraslih muškaraca s erektilnom
disfunkcijom, ponekad zvanom
impotencija. Do toga dolazi kada muškarac nije u mogućnosti postići
ili održati ukrućenost penisa u
mjeri dovoljnoj za primjerenu spolnu aktivnost.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SASAH
NEMOJTE UZIMATI SASAH
-
ako ste alergični na sildenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
-
ako uzimate lijekove koji se nazivaju nitrati jer kombinacija može
dovesti do opasnog pada
krvnog tlaka. Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od
ovih lijekova koji se često
koriste za ublažavanje angine pektoris (ili „boli u prsnom
košu“). Ako niste sigurni, upitajte
svog liječnika ili ljekarnika.

Ciri produk

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Sasah 50 mg raspadljivi film za usta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki raspadljivi film za usta sadrži 50 mg sildenafila u obliku
sildenafilcitrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Raspadljivi film za usta.
Sasah 50 mg raspadljivi film za usta
Plavi, pravokutni, neprozirni, neljepljivi, raspadljivi film za usta
dimenzije 30 x 40 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sasah je indiciran u odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom,
odnosno nemogućnošću
postizanja ili održavanja penilne erekcije dostatne za
zadovoljavajuću seksualnu aktivnost.
Kako bi Sasah djelovao, neophodna je seksualna stimulacija.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Primjena u odraslih osoba_
Preporučena doza iznosi 50 mg i uzima se po potrebi približno jedan
sat prije spolne aktivnosti.
S obzirom na djelotvornost i podnošljivost doza se može povisiti na
100 mg ili sniziti na 25 mg (ova
jačina dostupna je u različitim oblicima doziranja). Najveća
preporučena doza je 100 mg. Najveća
preporučena učestalost doziranja iznosi jednom dnevno. Ako se Sasah
uzima s hranom, nastup
učinka može biti odgoĎen u usporedbi s uzimanjem natašte (vidjeti
dio 5.2).
Posebne populacije bolesnika
_Starije osobe_
Prilagodbe doziranja u starijih bolesnika nisu potrebne (≥ 65 godina
starosti).
_Oštećenje funkcije bubrega_
Preporuke za doziranje opisane pod „Primjena u odraslih osoba“
odnose se na bolesnike s blagim do
umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina = 30 –
80 ml/min).
Budući da je klirens sildenafila smanjen u bolesnika s teškim
oštećenjem funkcije bubrega
H A L M E D
04 - 09 - 2023
O D O B R E N O
2
(klirens kreatinina < 30 ml/min), potrebno je razmotriti primjenu doze
od 25 mg (ova jačina dostupna
je u različitim oblicima doziranja). Na temelju djelotvornosti i
podnošljivosti doza se može povisiti
na do 100 mg prema potrebi.
_Oštećenje funkcije jetre_
Budući da je klirens sild