Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMITRIPTYLIN HYDROCHLORID
Lundbeck Austria GmbH
N06AA09
AMITRIPTYLIN HYDROCHLORIDE
30 Stück, Laufzeit: 18 Monate,100 Stück, Laufzeit: 18 Monate,10 x 100 Stück, Laufzeit: 18 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Amitriptylin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1977-02-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN SAROTEN RETARD 50 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT Amitriptylin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Saroten Retard und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Saroten Retard beachten? 3. Wie ist Saroten Retard einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Saroten Retard aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SAROTEN RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Saroten Retard gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als trizyklische Antidepressiva bekannt sind. Dieses Arzneimittel hat folgende Anwendungsgebiete: - Depression bei Erwachsenen (Episoden einer Major Depression) - Neuropathische Schmerzen bei Erwachsenen - Vorbeugung von chronischen Spannungskopfschmerzen bei Erwachsenen - Migräneprophylaxe bei Erwachsenen - Nächtliches Einnässen bei Kindern ab 6 Jahren, nur wenn organische Ursachen, wie Spina bifida und verwandte Störungen, ausgeschlossen wurden und mit allen anderen medikamentösen und nicht-medikamentösen Behandlungsmaßnahmen, einschließlich Muskelentspannungsmitteln und Desmopressin, kein Ansprechen erzielt wurde. Dieses Arzneimittel sollte nur von Ärzten verschrieben werden, die Erfahrung in der Behandlung von anhaltendem Bettnässen besitzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VO Baca dokumen lengkap
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Saroten Retard 25 mg Hartkapseln, retardiert Saroten Retard 50 mg Hartkapseln, retardiert 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Saroten Retard 25 mg – Hartkapseln, retadiert Jede Kapsel enthält 25mg Amitriptyline (entsprechend 28.28mg Amitripytline-Hydrochlorid) Saroten Retard 50 mg - Hartkapseln, retadiert Jede Kapsel enthält 50mg Amitriptyline (entsprechend 56,66mg Amitriptyline-Hydrochlorid) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Saccharose (Sucrose) _Saroten Retard 25 mg_ – Hartkapseln, retadiert: Jede Kapsel enthält 61,537 mg Saccharose (Sucrose) _Saroten Retard 50 mg_ – Hartkapseln, retadiert: Jede Kapsel enthält 123,074 mg Saccharose (Sucrose) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln, retadiert _Saroten Retard 25mg – Hartkapseln, retadiert_: dunkel-gelbe Hülle und dunkel-orange runder Verschluss Inhalt: creme-weiße bis gelbliche Kügelchen _Saroten Retard 50 mg – Hartkapseln, retadiert_: dunkel-orange runde Hülle und Verschluss Inhalt: creme-weiße bis gelbliche Kügelchen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Saroten Retard wird angewendet: - zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen - zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen - zur prophylaktischen Behandlung von chronischen Spannungskopfschmerzen (CTTH) bei Erwachsenen. - zur prophylaktischen Behandlung von Migräne bei Erwachsenen. - zur Behandlung der Enuresis nocturna bei Kindern ab 6 Jahren, wenn eine organische Ursache, einschließlich Spina bifida und verwandte Störungen, ausgeschlossen wurde und mit allen anderen medikamentösen und nicht-medikamentösen Behandlungsmaßnahmen, einschließlich Antispastika und Vasopressin-verwandten Arzneimitteln, kein Ansprechen erzielt wurde. Das Arzneimittel sollte nur von Ärzten verordnet werden, die Erfahrung in der Behandlung persistierender Enuresis besitzen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung N Baca dokumen lengkap