SANDOSTATIN 100 mikrogramm/1 ml oldatos injekció/infúzió

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

oktreotid

Boleh didapati daripada:

Novartis Hungária Kft.

Kod ATC:

H01CB02

INN (Nama Antarabangsa):

octreotide

Unit dalam pakej:

5x1 ml

Kelas:

TK

Jenis preskripsi:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-01723 / 01 - Sz - TK - igen

Status kebenaran:

Önálló teljes

Tarikh kebenaran:

1992-01-01

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SANDOSTATIN 100 MIKROGRAMM/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ
oktreotid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sandostatin és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sandostatin alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Sandostatin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sandostatin-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SANDOSTATIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sandostatin az emberi szervezetben normálisan is megtalálható
anyagból, a szomatosztatinból
származó szintetikus vegyület, amely gátolja bizonyos hormonok,
például a növekedési hormon
hatásait. A Sandostatin előnye a szomatosztatinnal szemben az, hogy
erősebb és hatástartama
hosszabb.
A SANDOSTATIN-T AZ ALÁBBI ESETEKBEN ALKALMAZZÁK

AKROMEGÁLIÁban, ami egy olyan betegség, amelyben a szervezet túl
sok növekedési hormont
termel. A növekedési hormon szabályozza a szervezet szöveteinek,
szerveinek és csontjainak
növekedését. A túl sok növekedési hormon hatására növek

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sandostatin 100 mikrogramm/1 ml oldatos injekció/infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy 1 ml-es ampulla 100 mikrogramm oktreotidot tartalmaz
(oktreotid-acetát formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció/infúzió.
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Olyan, acromegaliában szenvedő betegek tüneti kezelésére, és a
növekedési hormon és IGF-1
plazmaszint csökkentésére, akik nem megfelelően reagálnak a
műtétre vagy a sugárkezelésre. A
Sandostatin javallott még olyan betegeknél, akik nem alkalmasak
műtétre, vagy abba nem egyeznek
bele, vagy azalatt az átmeneti időszak alatt, amíg a sugárkezelés
teljes hatása kialakul.
Funkcionáló gastro-entero-pancreaticus (GEP) endokrin tumorok,
például carcinoid szindrómával járó
carcinoid tumorok okozta tünetek enyhítésére (lásd 5.1 pont).
A Sandostatin nem daganatellenes kezelés, és ezeknél a betegeknél
a kezelés nem kuratív terápia.
Pancreas-műtétet követő szövődmények megelőzése.
Cirrhosisos betegeknél a gastro-oesophagealis varixok következtében
kialakuló vérzés sürgősségi
kezelésére, a vérzés elállítására és az ismételt vérzés
megelőzésére. A Sandostatin-t specifikus
kezeléssel, például endoszkópos sclerotherapiával kombinálva
kell alkalmazni.
TSH-szekretáló hypophysis adenomák kezelése:

amikor a szekréció nem normalizálódik a műtét és/vagy a
sugárkezelés után,

olyan betegeknél, akiknél a műtét nem alkalmazható,

irradiációt követően a sugárkezelés hatásosságának
kialakulásáig.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Acromegalia_
A kezdő adag 0,05-0,1 mg _subcutan_ (_sc_.) injekcióban, 8-12
óránként. A dózis módosításának
a havonta mért növekedési hormon- és IGF-1-szinteken (célérték:
GH < 2,5 ng/ml; IGF-1 a normális
tartományon belül), a klinikai tüneteken és a tolerancián kell
alapulnia.