SANDIMMUN NEORAL 100MG/ML ORAL SOLUTION

Country: Cyprus

Bahasa: Greek

Sumber: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Bahan aktif:

CICLOSPORIN

Boleh didapati daripada:

NOVARTIS IRELAND LIMITED (0000010772) VISTA BUILDING, ELM PARK, MERRION ROAD, BALLSBRIDGE, DUBLIN, DUBLIN 4

Kod ATC:

L04AD01

INN (Nama Antarabangsa):

CICLOSPORIN

Dos:

100MG/ML

Borang farmaseutikal:

ORAL SOLUTION

Komposisi:

CICLOSPORIN (0059865133) 0,1g

Laluan pentadbiran:

ORAL USE

Jenis preskripsi:

NAT TO MRP(National to MRP)

Kawasan terapeutik:

CICLOSPORIN

Ringkasan produk:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/4019/005/IA/009; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 50ML (WITH 2 MEASURING SYRINGES) (990032901) 50 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Risalah maklumat

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SANDIMMUN NEORAL 100 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
κυκλοσπορίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Sandimmun Neoral και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Sandimmun Neoral
3.
Πώς να πάρετε το Sandimmun Neoral
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Sandimmun Neoral
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SANDIMMUN NEORAL Κ

Ciri produk

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sandimmun Neoral 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 100 mg
κυκλοσπορίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Αιθανόλη: 94,70
mg/ml. Το Sandimmun Neoral πόσιμο διάλυμα
περιέχει 12% v/v αιθανόλη
(9,5% m/v).
Προπυλενογλυκόλη: 94,70 mg/ml.
Πολυαιθυλενογλυκόλης γλυκερόλης
υδροξυστεατικός εστέρας / Πολυοξυλο 40
κικέλαιο
υδρογονωμένο: 383,70 mg/ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
Διαυγές, ελαφρώς κίτρινο προς
καφεκίτρινο διάλυμα.
Η σύνθεση του Sandimmun Neοral είναι
πρoσυμπυκνωμένο μικρoγαλάκτωμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδείξεις μεταμόσχευσης
_Μεταμόσχευση συμπαγώv oργάvωv_
Πρόληψη της απόρριψης του μoσχεύματoς
μετά από μεταμόσχευση συμπαγών
οργάνων.
Θεραπεία της κυτταρικής απόρριψης
μoσχεύματoς σε ασθεvείς oι oπoίoι
πρoηγoυμένως
ελάμβαναν άλλους ανoσoκατασταλτικούς
παράγοντες.
_Μεταμόσχευση μυελoύ τωv oστώv_
Πρόληψη της απόρριψης του μoσχεύματoς
μετά από αλλογενή μεταμόσχευση μυελoύ
των oστώv
και βλαστικών κυττάρων.
Πρόληψη ή θεραπεία της νόσoυ τoυ
μoσχεύματoς κατά τoυ ξενιστή (GVHD).
Ενδείξεις εκτός μεταμό