SALOPYRINE TAB 500MG/TAB

Country: Yunani

Bahasa: Greek

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Bahan aktif:

SULFASALAZINE

Boleh didapati daripada:

ADELCO A.E. ΧΡΩΜ. ΑΘΗΝ. ΑΦΟΙ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ ΠΕΙΡΑΙΩΣ 37 ΜΟΣΧΑΤΟ, 18346 ΑΘΗΝΑ 4819311-14

Kod ATC:

A07EC01

INN (Nama Antarabangsa):

SULFASALAZINE

Dos:

500MG/TAB

Borang farmaseutikal:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Komposisi:

SULFASALAZINE 500MG

Laluan pentadbiran:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Jenis preskripsi:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Kawasan terapeutik:

SULFASALAZINE

Ringkasan produk:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801265101017 ΒΤΧ50(BLIST 5X10) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801265101024 BTX1000(ΓΙΑ ΕΞΑΓΩΓΗ) 1.000ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801265101031 ΒΤΧ100 (BLIST 10X10) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Status kebenaran:

Εγκεκριμένο

Risalah maklumat

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
SALOPYRINE
Δισκίο, 500 mg/tab
(ΣΟΥΛΦΑΣΑΛΑZIΝΗ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς . Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το SALOPYRINE και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το SALOPYRINE
3
Πώς να πάρετε το SALOPYRINE
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το SALOPYRINE
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ SALOPYRINE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
Χ�

Ciri produk

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SALOPYRINE
TAB 500MG/TAB
(ΣΟΥΛΦΑΣΑΛΑΖΊΝΗ)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ SALOPYRINE
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δισκίο περιέχει 500mg
σουλφασαλαζίνη.
3. ΦΑΡΜΑΚOTEXNIKH ΜΟΡΦΗ
Δισκία
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ιδιοπαθείς φλεγμονώδεις νόσοι του
εντέρου:
ΕΛΚΏΔΗΣ ΚΟΛΊΤΙΔΑ: θεραπεία οξείας
φάση ήπιων ή μέσης βαρύτητας μορφών
ελκώδους
κολίτιδαςκαι θεραπεία συντήρησης.
ΝΌΣΟΣ ΤΟΥ CROHN
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
To Salopyrine χορηγείται από το στόμα.
ΕΛΚΏΔΗΣ ΚΟΛΊΤΙΔΑ
Ενήλικες-ηλικιωμένοι
_Οξεία φάση ήπιων ή μέσης βαρύτητας
μορφών_: 3-4 g/24ωρο κατανεμημένα σε 3-4
λήψεις.
_Χρόνια φάση/ δόση συντήρησης: _2-3 g/24ωρο
κατανεμημένα σε 2-4 λήψεις.
Παιδιά άνω των δύο ετών
_Οξεία φάση ήπιων ή μέσης βαρύτητας
μορφών_: 40-60 mg/kg/24ωρο
_Χρόνια φάση/ δόση συντήρησης:_20-30
mg/kg/24ωρο
Η δόση εξαρτάται από το βάρος του
παιδιού.
ΝΌΣΟΣ ΤΟΥ CROHN
Ενήλικες - ηλικιωμένοι:
4-6 g /24ωρο κατανεμημένα σε 2-4 λήψεις
Παιδιά άνω των δύο ετών:
40-60 mg/kg/24ωρο
Η δόση εξαρτάται από το βάρος του
παιδιού.
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το φάρμακο αντενδείκνυται:
- σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία
στη σο