Salmabic emulsija injekcijām

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Bahan aktif:

Salmonella typhimurium celma PT 2(4+) ,Salmonella enteritidis, celms, PT B3,Salmonella enteritidis, celms, PT C8

Boleh didapati daripada:

ABIC POLSKA Sp.z.o.o., Polija

Kod ATC:

QI01AB01

INN (Nama Antarabangsa):

Salmonella typhimurium strain PT 2(4+) ,Salmonella enteritidis strain PT B3,Salmonella enteritidis strain PT C8

Borang farmaseutikal:

emulsija injekcijām

Jenis preskripsi:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Dikeluarkan oleh:

ABIC POLSKA Sp.z.o.o., Polija

Kumpulan terapeutik:

vistas

Ringkasan produk:

V/NRP/11/0018-01 - - Polietilēna flakons, 250 ml - -; V/NRP/11/0018-02 - - Polietilēna flakons, 500 ml - [JPG]

Status kebenaran:

Nav informācijas

Tarikh kebenaran:

2011-04-07

Risalah maklumat

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/02/1433
MYXOREN, liofilizāts un šķīdinātājs šķīduma injekcijām
pagatavošanai trušiem
_ _
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN
ADRESE
Bioveta, a. s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Čehijas Republika
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
MYXOREN, liofilizāts un šķīdinātājs šķīduma injekcijām
pagatavošanai trušiem
3.
AKTĪVO UN CITU VIELU DAUIDZUMS
Liofilizāts:
a) 10 subkutānas devas, 40 bezadatas devas (deva 0,2 ml), 50
bezadatas devas (deva
0,1ml) vai 50 devas injicējot ar dubultadatu –
novājināts miksomatozes vīruss
ne mazāk par 2 x 10
4
TCID
50
barotne MEM, liofilizējošā vide
b) 20 subkutānas devas, 80 bezadatas devas (deva 0,2 ml), 100
bezadatas devas (deva 0,1
ml) vai 100 devas injicējot ar dubultadatu –
novājināts miksomatozes vīruss
ne mazāk par 4 x 10
4
TCID
50
barotne MEM, liofilizējošā vide
c) Vienreizēja deva subkutānai ievadīšanai
novājināts miksomatozes vīruss
ne mazāk par 0,2 x 10
4
TCID
50
barotne MEM, liofilizējošā vide
Šķīdinātājs:
Šķīdinātājs A
1 ml satur:
Nātrija hlorīds – 8.34 mg, kālja hlorīds – 0,21 mg, nātrija
hidrogēnofosfāts – 2.47 mg,
kālija dihidrogēnofosfāts – 0,21 mg, ūdens injekcijām līdz 1.0
ml.
4.
INDIKĀCIJAS
Klīniski veselu trušu profilaktiskai imunizācijai pret miksomatozi.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nevakcinēt klīniski slimus dzīvniekus.
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Novājināta, dzīva miksomatozes vakcīna neizraisa sekundāras vai
lokālas reakcijas.
Jāizvērtē, vai veikt vakcināciju ganāmpulkā, kurā jau slimo vai
pastāv risks saslimt ar
miksomatozi, kāds ir zināmais vakcinēto dzīvnieku zaudējums pēc
pirmajām slimības
pazīmēm.
7.
MĒRĶA SUGAS
Truši
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN
PAŅĒMIENA
Vakcīnu var injicēt ausī, izmantojot speciālu dubultadatu, vai
subkutāni mugurkaula apvidū,
vai ar bezadatas injektoru

Ciri produk

ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/02/1433
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
MYXOREN
liofilizāts un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai
trušiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Liofilizāts:
a) 10 subkutānas devas, 40 bezadatas devas (deva 0,2 ml), 50
bezadatas devas (deva
0,1ml) vai 50 devas injicējot ar dubultadatu –
novājināts miksomatozes vīruss
ne mazāk par 2 x 10
4
TCID
50
barotne MEM, liofilizējošā vide
b) 20 subkutānas devas, 80 bezadatas devas (deva 0,2 ml), 100
bezadatas devas (deva 0,1
ml) vai 100 devas injicējot ar dubultadatu –
novājināts miksomatozes vīruss
ne mazāk par 4 x 10
4
TCID
50
barotne MEM, liofilizējošā vide
c) Vienreizēja deva subkutānai ievadīšanai
novājināts miksomatozes vīruss
ne mazāk par 0,2 x 10
4
TCID
50
barotne MEM, liofilizējošā vide
Šķīdinātājs:
Šķīdinātājs A
1 ml satur:
Nātrija hlorīds – 8.34 mg, kālja hlorīds – 0,21 mg, nātrija
hidrogēnofosfāts – 2.47 mg,
kālija dihidrogēnofosfāts – 0,21 mg, ūdens injekcijām līdz 1.0
ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Liofilizāts un šķīdinātājs šķīduma injekcijām
pagatavošanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Truši
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Klīniski veselu trušu profilaktiskai imunizācijai pret miksomatozi.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nevakcinēt klīniski slimus dzīvniekus.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Nav
4.5.
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Izšķīdinātu vakcīnu jāizlieto 4 stundu laikā.
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Nav noteikti.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU
ĀRSTĒŠANAI
Nav noteikti
4.6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Novājināta dzīvu miksomatozes vīrusu vakcīna neizraisa
sekundāras vai lokālas reakcijas.
Jāizvērtē, vai veikt vakcināciju ganāmpulkā, kurā jau slimo vai
pastāv risks saslimt ar
miksomat