Safetelmi 80 80 mg comprimate

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Telmisartanum

Boleh didapati daripada:

MSN Laboratories Pvt. Limited

Kod ATC:

C09CA07

INN (Nama Antarabangsa):

Telmisartanum

Dos:

80 mg

Borang farmaseutikal:

comprimate

Unit dalam pakej:

N10x3

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

MSN Laboratories Pvt. Limited, India

Tarikh kebenaran:

2019-04-03

Risalah maklumat

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SAFETELMI 40 40 MG COMPRIMATE
SAFETELMI 80 80 MG COMPRIMATE
Telmisartan
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris
numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este SAFETELMI și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să stiți înainte să luați SAFETELMI
3.
Cum să luați SAFETELMI
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează SAFETELMI
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SAFETELMI ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SAFETELMI
aparține
unui
grup
de
medicamente
cunoscute
sub
denumirea
de
antagoniști
ai
receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanță
produsă de corpul dumneavoastră, care
produce
micșorarea
diametrului
vaselor
sanguine,
determinând
astfel
creșterea
tensiunii
dumneavoastre arteriale. SAFETELMI blochează acest efect al
angiotensinei II, vasele sanguine se
relaxează și tensiunea dumneavoastră arterială se micșorează.
SAFETELMI este
folosit pentru tratamentul
hipertensiunii arteriale
esențiale (tensiune
arterială
crescută) la adulți. Termenul “esențială” înseamnă că
tensiunea arterială crescută nu este cauzată de
alte afecțiuni.
Dacă nu este tratată, tensiunea arterială marită poate afecta
vasele de sânge în unele organe, ceea ce ar
putea conduce uneori la atac de cord, insuficiență cardiacă sau
renală, infarc

Ciri produk

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SAFETELMI 40 40 mg comprimate
SAFETELMI 80 80 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
SAFETELMI 40 40 mg comprimate
Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg.
SAFETELMI 80 80 mg comprimate
Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
SAFETELMI 40 40 mg comprimate
Comprimate rotunde, de culoare albă până la aproape albă, netede
pe ambele feţe.
SAFETELMI 80 80 mg comprimate
Comprimate rotunde, de culoare albă până la aproape albă, netede
pe ambele feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la adulți.
Prevenție cardiovasculară
Reducerea morbidității cardiovasculare la adulți cu:

boală
cardiovasculară
aterotrombotică
diagnosticată
(antecedente
de
boală
ischemică
coronariană, accident vascular cerebral sau boală arterială
periferică) sau

diabet zaharat de tip 2 cu leziuni demonstrate ale organelor țintă
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale _
Doza eficace uzuală este de 40 mg o dată pe zi. Unii pacienți pot
beneficia de efect terapeutic la o doză
zilnică de 20 mg. În cazurile în care nu se atinge valoarea
propusă a tensiunii arteriale, doza de
telmisartan poate fi crescută până la cel mult 80 mg o dată pe zi.
Alternativ, telmisartanul poate fi
utilizat în asociere cu diuretice de tip tiazidic, cum ar fi
hidroclorotiazida, care s-a dovedit a avea un
efect aditiv celui al telmisartanului în ceea ce privește efectul
hipotensor. Când se intenționează
creșterea dozei, trebuie avut în vedere că efectul antihipertensiv
maxim este obținut în general după 4
până la 8 săptămâni de la începerea tratamentului (vezi pct.
5.1).
_Prevenție cardiovasculară _
Doza recomandată este de 80 mg o dată pe zi. Nu se știe dacă doze
mai mici de 80 mg de telmisar