RYTUZEQ®

Country: Ecuador

Bahasa: Sepanyol

Sumber: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Bahan aktif:

Rituximab 10mg/ml

Boleh didapati daripada:

MABXIENCE RESEARCH S.L. ESPAÑA

Kod ATC:

L01XC02SIP07912

Borang farmaseutikal:

SOLUCION CONCENTRADA PARA INFUSION

Komposisi:

Cada ml contiene 10.00mg de Rituximab

Laluan pentadbiran:

Intravenosa

Unit dalam pakej:

Caja x 2 viales x 10ml (10mg/ml) c/u + inserto Caja x 1 vial x 50ml (10mg/ml) + inserto

Kelas:

Monofármaco

Jenis preskripsi:

Bajo receta médica

Dikeluarkan oleh:

PRINCIPIO ACTIVO: GH GENHELIX S.A. / PRODUCTO TERMINADO: SINERGIUM BIOTECH S.A.

Ringkasan produk:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO LIMPIDO O LIGERAMENTE OPALESCENTE, INCOLORO O LIGERAMENTE AMARILLO, LIBRE DE PARTICULAS VISIBLES.; Condicion conservacion: CONSERVAR REFRIGERADO ENTRE 2° C Y 8° C. NO CONGELAR NO AGITAR. MANTENER EN SU ENVASE ORIGINAL PARA PROTEGER DE LA LUZ.; Datos modificacion: 2021-08-18 16:35:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR NOTIFICACIÓN: NMED02 CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO EN EL PERÍODO DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES. 2023-08-25 11:58:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: -AMPLIACIÓN DE LA VIDA ÚTIL DEL PRINCIPIO ACTIVO RITUXIMAB DE 24 A 36 MESES -AUMENTO EN LA ESCALA DE FABRICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO A 200 L PARA LA PRESENTACIÓN DE 50 ML 2021-10-04 10:45:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS DEFINITIVAS (CAJA Y ETIQUETA), POR INCLUSIÓN DEL NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO OTORGADO POR ARCSA EN EL PROCESO DE INSCRIPCIÓN.; Periodo vida util producto en meses: 36 meses

Status kebenaran:

VIGENTE

Tarikh kebenaran:

2021-08-06