Rxulti

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Latvia

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Bahan aktif:

brexpiprazole

Boleh didapati daripada:

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Kod ATC:

N05AX16

INN (Nama Antarabangsa):

brexpiprazole

Kumpulan terapeutik:

Psihoterapija

Kawasan terapeutik:

Šizofrēnija

Tanda-tanda terapeutik:

Šizofrēnijas ārstēšanai.

Ringkasan produk:

Revision: 5

Status kebenaran:

Autorizēts

Tarikh kebenaran:

2018-07-26

Risalah maklumat

44
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
45
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RXULTI 0,25 MG APVALKOTĀS TABLETES
RXULTI 0,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
RXULTI 1 MG APVALKOTĀS TABLETES
RXULTI 2 MG APVALKOTĀS TABLETES
RXULTI 3 MG APVALKOTĀS TABLETES
RXULTI 4 MG APVALKOTĀS TABLETES
brexpiprazolum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir RXULTI un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms RXULTI lietošanas
3.
Kā lietot RXULTI
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt RXULTI
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RXULTI UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
RXULTI satur aktīvo vielu brekspiprazolu, kas pieder zāļu grupai,
ko sauc par antipsihotiskiem
līdzekļiem.
Tās lieto, lai pieaugušajiem ārstētu šizofrēniju — slimību,
kura izpaužas ar tādiem simptomiem kā
neesošu lietu dzirdēšana, redzēšana vai jušana, aizdomīgums,
nesakarīga runāšana un rīcība,
emocionāla vienaldzība. Ar šo slimību slimojošie var izjust arī
depresiju, vainas sajūtu, trauksmi vai
spriedzi.
RXULTI var palīdzēt mazināt šos simptomus un novērst to
atkārtošanos, ja Jūs turpināt ārstēšanu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS RXULTI LIETOŠANAS
NELIETOJIET RXULTI ŠĀDOS GADĪJUMOS
•
ja Jums ir alerģija pret brekspiprazolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja:
•
Jums parā

Ciri produk

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
RXULTI 0,25 mg apvalkotās tabletes
RXULTI 0,5 mg apvalkotās tabletes
RXULTI 1 mg apvalkotās tabletes
RXULTI 2 mg apvalkotās tabletes
RXULTI 3 mg apvalkotās tabletes
RXULTI 4 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
RXULTI 0,25 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 0,25 mg brekspiprazola (
_brexpiprazolum_
).
Palīgviela(-s
) ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur aptuveni 45,8 mg laktozes (monohidrāta
veidā).
RXULTI 0,5
mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 0,5 mg brekspiprazola
_ (brexpiprazolum_
).
Palīgviela(-s
) ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur aptuveni 45,5 mg laktozes (monohidrāta
veidā).
RXULTI 1
mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 1 mg brekspiprazola (
_brexpiprazolum)_
.
Palīgviela(-s
) ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur aptuveni 45 mg laktozes (monohidrāta
veidā).
RXULTI 2 m
g apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 2 mg brekspiprazola (
_brexpiprazolum)_
.
Palīgviela(-s
) ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur aptuveni 44,1 mg laktozes (monohidrāta
veidā).
RXULTI 3
mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 3 mg brekspiprazola (
_brexpiprazolum)_
.
Palīgviela(-s
) ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur aptuveni 43,1 mg laktozes (monohidrāta
veidā).
RXULTI 4
mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 4 mg brekspiprazola (
_brexpiprazolum)_
.
Palīgviela(-s
) ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur aptuveni 42,2 mg laktozes (monohidrāta
veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
RXULTI 0,25 mg apvalkotās tabletes
Gaiši brūnas, apaļas, ar diametru 6 mm, viegli izliektas un ar
slīpi nošķeltu malu, iespiedums BRX un
0.25 vienā pusē.
RXULTI 0,5
mg apvalkotās tabletes
Gaiši oranžas, apaļas, ar diametru 6 mm, viegli izliektas un ar
slīpi nošķeltu malu, iespied