RoxiHexal 300mg 5Tage

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Roxithromycin

Boleh didapati daripada:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Kod ATC:

J01FA06

INN (Nama Antarabangsa):

Roxithromycin

Borang farmaseutikal:

Filmtablette

Komposisi:

Roxithromycin (23283) 300 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2002-07-09

Risalah maklumat

_Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben: _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROXIHEXAL 300 MG 5 TAGE FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Roxithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist RoxiHEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von RoxiHEXAL beachten?
3.
Wie ist RoxiHEXALeinzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist RoxiHEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROXIHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
RoxiHEXALFilmtabletten enthalten den Wirkstoff Roxithromycin.
Roxithromycin gehört
zur Arzneimittelgruppe der Makrolid-Antibiotika, die gegen bestimmte
Infektionen wirken,
die durch Bakterien verursacht werden.
ROXIHEXAL WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON:

Nicht im Krankenhaus erworbene Lungenentzündung, verursacht durch
bestimmte
Bakterien

Keuchhusten

Akute bakteriell bedingte Verschlechterung einer chronischen
Bronchitis

Akute bakterielle Entzündung der Nasennebenhöhlen

Infektionen des Harn- und Genitaltraktes (bei Jugendlichen und
Erwachsenen):
Harnröhrenentzündungen, Gebärmutterhalsentzündungen und
Scheidenentzün-
dungen, verursacht durch bestimmte Bakterien
Bei den folgenden Infektionen soll RoxiHEXAL nur angewendet werden,
wenn eine
Allergie gegen Betalakt

Ciri produk

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
RoxiHEXAL 50 mg Filmtabletten
RoxiHEXAL 150 mg Filmtabletten
RoxiHEXAL 300 mg Filmtabletten
RoxiHEXAL 300 mg 5 Tage Filmtabletten
Wirkstoff: Roxithromycin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_RoxiHEXAL 50 mg _
1 Filmtablette enthält 50 mg Roxithromycin.
_RoxiHEXAL 150 mg _
1 Filmtablette enthält 150 mg Roxithromycin.
_RoxiHEXAL 300 mg/- 300 mg 5 Tage _
1 Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
50 mg Filmtabletten: 1,8 mg Lactose-Monohydrat
150 mg Filmtabletten: 3,6 mg Lactose-Monohydrat
300 mg Filmtabletten: 5,4 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_RoxiHEXAL 50 mg: _weiß, oblong, bikonvex, Bruchkerben auf beiden
Seiten_ _
_RoxiHEXAL 150 mg:_ weiß, rund, bikonvex, Bruchkerbe auf einer Seite
Prägung: „R 150“_ _
_RoxiHEXAL 300 mg/- 300 mg 5 Tage: _
weiß, rund, bikonvex, Bruchkerbe auf einer Seite
Prägung: „R 300“
Die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch
Roxithromycin-empfindliche
Krankheitserreger hervorgerufen sind (siehe Abschnitt 5.1):

_ _Ambulant erworbene Pneumonien, insbesondere Pneumonie verursacht
durch
_Mycoplasma pneumoniae_, _Chlamydophila psittachi_ (Ornithose) oder
_Chlamydophila pneumoniae_ (TWAR)

Keuchhusten

Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert)

Akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)

Tonsillitis, Pharyngitis, und akute Otitis media
bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Betalaktam-Antibiotika
oder wenn
eine solche Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist.

Haut- und Weichteilinfektionen, wie Furunkulose, Pyodermie, Impetigo,
Erysipel
bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Betalaktam-Antibiotika
oder wenn
diese Behandlung au