ROVASYN õhukese polümeerikattega tablett

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

rosuvastatiin

Boleh didapati daripada:

Medochemie Limited

Kod ATC:

C10AA07

INN (Nama Antarabangsa):

rosuvastatiin

Dos:

20mg 100TK; 20mg 30TK; 20mg 20TK; 20mg 28TK; 20mg 84TK; 20mg 60TK; 20mg 14TK; 20mg 90TK

Borang farmaseutikal:

õhukese polümeerikattega tablett

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ROVASYN 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
ROVASYN 20MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Rosuvastatiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on ROVASYN ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ROVASYN’i võtmist
3.
Kuidas ROVASYN’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas ROVASYN’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ROVASYN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
ROVASYN (rosuvastatiin) kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
statiinideks.
Teile on määratud raviks ROVASYN’i, sest
-
teil on kõrge kolesteroolitase veres. See tähendab, et teil on risk
haigestuda südamelihaseinfarkti
või ajurabandusse (ajuinsulti). ROVASYN’i kasutatakse
täiskasvanutel, noorukitel ja 6-aastastel
või vanematel lastel kõrge kolesteroolitaseme raviks.
-
teile on soovitatud kasutada statiini, sest toiduharjumuste muutmisest
ja kehalistest harjutustest ei
piisanud kolesterooli kõrgenenud sisalduse vähendamiseks veres.
ROVASYN’i kasutamise ajal
peate te jätkama kolesterooli langetavat dieeti ja kehalisi
harjutusi.
Või
-
teil on teised riskitegurid, mis tõstavad teie riski haigestuda
südamelihaseinfarkti, ajurabandusse
või sarnastesse terviseprobleemidesse.
Südamelihaseinfarkti, ajuinsulti ja teisi terviseprobleeme võib
põhjustada haigus nimetusega
ateroskleroos. Ateroskleroos tekib rasvaladestuste kogunemisel teie
arterite seintesse.
MIKS ON OLULINE ROVASYN’I PIDEVALT VÕTTA?
ROVASYN’i kasutatakse veres olevate li

Ciri produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
ROVASYN 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
ROVASYN 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
ROVASYN 10 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
rosuvastatiini
rosuvastatiinkaltsiumina.
ROVASYN 20 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg
rosuvastatiini
rosuvastatiinkaltsiumina.
INN.
_Rosuvastatinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat
Üks 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 96,79 mg
laktoosmonohüdraati.
Üks 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 193,57 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
ROVASYN 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid: roosa, ümmargune,
kaksikkumer, kaetud
tablett, ühel küljel sissepressitud kirje ‘ROS’ ja ‘10’
selle all, teine külg on sile, tableti diameeter 7
mm.
ROVASYN 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid: roosa, ümmargune,
kaksikkumer, kaetud
tablett, ühel küljel sissepressitud kirje ‘ROS’ ja ‘20’
selle all, teine külg on sile, tableti diameeter 9
mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Hüperkolesteroleemia ravi
Primaarse hüperkolesteroleemia (tüüp IIa, sh heterosügootne
perekondlik hüperkolesteroleemia) või
segatüüpi düslipideemia (tüüp IIb) ravi täiskasvanutel,
noorukitel ja üle 6-aastastel lastel lisaks
dieedile, juhul kui muudatused dieedis ja teised
mittefarmakoloogilised meetmed (nt kehaline
aktiivsus, kehakaalu langus) ei anna piisavaid tulemusi.
Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ravi täiskasvanutel,
noorukitel ja üle 6-aastastel
lastel
lisaks dieedile ja muudele vere lipiidisisaldust vähendavatele
meetmetele (nt LDL aferees) või
kui nimetatud meetmeid ei saa rakendada.
Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine
Tõsiste kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine patsientidel,
kellel on suur risk esimese
kardiovaskulaarse tüsistuse tekkeks, täien