Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
spiramycine 1 500 000 UI
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
J01FA02.
spiramycine 1 500 000 UI
1 500 000 UI
Comprimé
pour un comprimé > spiramycine 1 500 000 UI
orale
2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 8 comprimé(s)
Liste I
liste I
antibactérien
Classe pharmacothérapeutique : antibactérien, à usage systémique, code ATC : J01FA02.Antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.Il est utilisé pour traiter ou éviter certaines infections causées par des bactéries sur lesquelles la spiramycine a un effet.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1983-03-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/11/2023 Dénomination du médicament ROVAMYCINE 1 500 000 UI, comprimé pelliculé Spiramycine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ROVAMYCINE 1 500 000 UI, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ROVAMYCINE 1 500 000 UI, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre ROVAMYCINE 1 500 000 UI, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ROVAMYCINE 1 500 000 UI, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ROVAMYCINE 1 500 000 UI, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antibactérien, à usage systémique, code ATC : J01FA02. Antibiotique antibactérien de la famille des macrolides. Il est utilisé pour traiter ou éviter certaines infections causées par des bactéries sur lesquelles la spiramycine a un effet. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ROVAMYCINE 1 500 000 UI, comprimé pelliculé ? Ne prenez jamais ROVAMYCINE 1 500 000 UI, comprimé pelliculé : · Si vous êtes allergique à la spiramycine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · Chez l’enfant de moins 6 ans, car Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/11/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROVAMYCINE 1 500 000 UI, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Spiramycine............................................................................................................. 1,5 millions d’UI Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la spiramycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles : · Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta- lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé. · Sinusites aiguës. Compte-tenu du profil microbiologique de ces infections, les macrolides sont indiqués lorsqu'un traitement par une bêta-lactamine est impossible. · Surinfections des bronchites aiguës. · Exacerbations des bronchites chroniques. · Pneumopathies communautaires chez des sujets : o sans facteurs de risque, o sans signes de gravité clinique, o en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie pneumococcique. En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont indiqués quels que soient la gravité et le terrain. · Infections cutanées bénignes : impétigo, impétiginisation des dermatoses, ecthyma, dermohypodermite infectieuse (en particulier, érysipèle), érythrasma. · Infections stomatologiques. · Infections génitales non gonococciques. · Chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux bêta-lactamines. · Toxoplasmose de la femme enceinte. · Prophylaxie des méningites à méningocoque Baca dokumen lengkap