Rotigotin UCB

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Rotigotin

Boleh didapati daripada:

UCB Pharma (3181806)

Dos:

6 mg/24 Stunden

Borang farmaseutikal:

transdermales Pflaster

Komposisi:

Rotigotin (30404) 13,5 Milligramm

Laluan pentadbiran:

transdermale Anwendung

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2022-01-16

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ROTIGOTIN UCB 4 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
ROTIGOTIN UCB 6 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
ROTIGOTIN UCB 8 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
Rotigotin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rotigotin UCB und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rotigotin UCB beachten?
3.
Wie ist Rotigotin UCB anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rotigotin UCB aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROTIGOTIN UCB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS ROTIGOTIN UCB IST
Rotigotin UCB enthält den Wirkstoff Rotigotin.
Es gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
„Dopaminagonisten“. Dopamin ist ein
Botenstoff im Gehirn, der für Bewegungen wichtig ist.
WOFÜR ROTIGOTIN UCB ANGEWENDET
WIRD
Rotigotin UCB wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der
Anzeichen und
Symptome
•
der
PARKINSON-ERKRANKUNG
– Rotigotin UCB kann entweder allein oder in
Kombination mit einem anderen Arzneimittel, dem so genannten Levodopa,
angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROTIGOTIN UCB BEACHTEN?
ROTIGOTIN UCB DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN
•
Sie
ALLERGISCH
gegen
ROTIGOTIN
oder einen der in Absc

Ciri produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rotigotin UCB 4 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Rotigotin UCB 6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Rotigotin UCB 8 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rotigotin UCB 4 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Jedes Pflaster gibt 4 mg Rotigotin über 24 Stunden ab. Jedes 20 cm
2
-Pflaster enthält 9,0 mg
Rotigotin.
_Rotigotin UCB 6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Jedes Pflaster gibt 6 mg Rotigotin über 24 Stunden ab. Jedes 30 cm
2
-Pflaster enthält 13,5 mg
Rotigotin.
_Rotigotin UCB 8 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Jedes Pflaster gibt 8 mg Rotigotin über 24 Stunden ab. Jedes 40 cm
2
-Pflaster enthält 18,0 mg
Rotigotin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Dünn, vom Matrixtyp, quadratisch mit abgerundeten Ecken, aus drei
Schichten bestehend.
_Rotigotin UCB 4 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Die Außenseite der Trägerschicht ist beige und trägt den Aufdruck
„Rotigotin UCB 4 mg/24
h“.
_Rotigotin UCB 6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Die Außenseite der Trägerschicht ist beige und trägt den Aufdruck
„Rotigotin UCB 6 mg/24
h“.
_Rotigotin UCB 8 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Die Außenseite der Trägerschicht ist beige und trägt den Aufdruck
„Rotigotin UCB 8 mg/24
h“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Rotigotin UCB wird angewendet als Monotherapie (d. h. ohne Levodopa)
zur
symptomatischen Behandlung bei idiopathischer Parkinson-Erkrankung im
Frühstadium
oder in Kombination mit Levodopa, d. h. während des
Krankheitsverlaufs, einschließlich der
Spätstadien, wenn die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder
unbeständig ist und es zu
Schwankungen der therapeutischen Wirkung kommt (am Ende eines
Dosisintervalls oder
während „On-off“-Fluktuationen).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierungsempfehlungen sind als Nominaldosis angegeben.
_Dosierung bei Pat