Rosuvastatine 20 mg Focus, filmomhulde tabletten

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROSUVASTATINE

Boleh didapati daripada:

Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM

Kod ATC:

C10AA07

INN (Nama Antarabangsa):

ROSUVASTATIN CALCIUM 0-WATER COMPOSITION corresponding to ; ROSUVASTATIN

Borang farmaseutikal:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Rosuvastatin

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Tarikh kebenaran:

2017-11-16

Risalah maklumat

RVG 121951-2-3-4
2020-09-21
v4.0
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ROSUVASTATINE 5 MG FOCUS, FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATINE 10 MG FOCUS, FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATINE 20 MG FOCUS, FILMOMHULDE TABLETTEN
ROSUVASTATINE 40 MG FOCUS, FILMOMHULDE TABLETTEN
Rosuvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Rosuvastatine Focus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ROSUVASTATINE FOCUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Rosuvastatine Focus behoort tot de groep geneesmiddelen die statines
worden genoemd.
UW ARTS HEEFT DIT MIDDEL AAN U VOORGESCHREVEN OMDAT
:
-
U veel cholesterol in uw bloed heeft. Dit betekent dat u een grotere
kans heeft op een
hartaanval of een beroerte. Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen,
jongeren en kinderen
vanaf 6 jaar om een verhoogd cholesterol te behandelen.
U heeft het advies gekregen een statine te gebruiken omdat een
verandering van uw dieet
(eetgewoonte) en meer lichaamsbeweging bij u niet genoeg heeft
geholpen om de hoeveelheid
cholesterol in uw bloed te verminderen. Tijdens het gebruik van dit
middel moet u doorgaan
met het volgen van uw cholesterolverlagende dieet en meer bewegen.
Of:
-
U heeft om andere redenen een verhoogde kans op het krijgen van ee

Ciri produk

RVG 121951-2-3-4
2020-09-21
v4.0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rosuvastatine 5 mg Focus, filmomhulde tabletten
Rosuvastatine 10 mg Focus, filmomhulde tabletten
Rosuvastatine 20 mg Focus, filmomhulde tabletten
Rosuvastatine 40 mg Focus, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
ROSUVASTATINE 5 MG FOCUS, FILMOMHULDE TABLETTEN:
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg rosuvastatine, als
rosuvastatinecalcium.
ROSUVASTATINE 10 MG FOCUS, FILMOMHULDE TABLETTEN:
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg rosuvastatine, als
rosuvastatinecalcium.
ROSUVASTATINE 20 MG FOCUS, FILMOMHULDE TABLETTEN:
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg rosuvastatine, als
rosuvastatinecalcium.
ROSUVASTATINE 40 MG FOCUS, FILMOMHULDE TABLETTEN:
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg rosuvastatine, als
rosuvastatinecalcium.
Hulpstof met bekend effect: Lactosemonohydraat.
Elke 5 mg filmomhulde tablet bevat 101,86 mg lactosemonohydraat.
Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 96,79 mg lactosemonohydraat.
Elke 20 mg filmomhulde tablet bevat 193,57 mg lactosemonohydraat.
Elke 40 mg filmomhulde tablet bevat 174,98 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
ROSUVASTATINE 5 MG FOCUS, FILMOMHULDE TABLETTEN:
Gele, ronde, biconvexe tablet, met ‘ROS’ en ‘5’ onder elkaar
gegraveerd op de ene zijde en niets op
de andere zijde, met een diameter van 7 mm.
ROSUVASTATINE 10 MG FOCUS, FILMOMHULDE TABLETTEN:
Roze, ronde, biconvexe tablet, met ‘ROS’"en ‘10’ onder elkaar
gegraveerd op de ene zijde en niets op
de andere zijde, met een diameter van 7 mm.
ROSUVASTATINE 20 MG FOCUS, FILMOMHULDE TABLETTEN:
Roze, ronde, biconvexe tablet, met ‘ROS’ en ‘20’ onder elkaar
gegraveerd op de ene zijde en niets op
de andere zijde, met een diameter van 9 mm.
ROSUVASTATINE 40 MG FOCUS, FILMOMHULDE TABLETTEN:
Roze, ovale, biconvexe tablet, met ‘ROS’ op de ene zijde en
‘40’ op de andere zijde, met afmetingen
6,8 x 11,4 mm.
4.
KLINISC