Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROSUVASTATINA CALCICA
ARISTO PHARMA GMBH
C10AA07
ROSUVASTATINA CALCICA
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ROSUVASTATINA CALCICA 5 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos
con receta
Rosuvastatina
ROSUVASTATINA ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 406436002 - 409108001 - 52931000140105
Autorizado
2017-11-27
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ROSUVASTATINA ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Rosuvastatina Aristo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina Aristo 3. Cómo tomar Rosuvastatina Aristo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rosuvastatina Aristo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ROSUVASTATINA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rosuvastatina Aristo pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas. LE HAN RECETADO ROSUVASTATINA ARISTO PORQUE - Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene riesgo de padecer un ataque al corazón o un infarto cerebral. Rosuvastatina Aristo se usa en adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores para tratar el colesterol alto. - Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios realizados en su dieta y el aumento en el ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de colesterol. Debe mantener una dieta que ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio físico mientras esté en tratamiento con Rosuvastatina Aristo. O - Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón, infarto cerebral u otros problemas relacionados de salud. El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problemas relacionados de salud pueden estar provocados Baca dokumen lengkap
1 de 23 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rosuvastatina Aristo 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de calcio). Excipientes con efectos conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 96,76 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos amarillos, redondos, biconvexos, marcados con “ROS” sobre “5” en una cara y lisos por la otra cara, con un diámetro de 7 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipercolesterolemia Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con hipercolesterolemia primaria (tipo IIa incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como medida complementaria a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, pérdida de peso) no ha sido adecuada. Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con hipercolesterolemia familiar homocigótica en tratamiento combinado con dieta y otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej., aféresis de las LDL) o si dichos tratamientos no son apropiados. Prevención de Eventos Cardiovasculares Prevención de eventos cardiovasculares mayores en pacientes considerados de alto riesgo de sufrir un primer evento cardiovascular (ver sección 5.1), como tratamiento adyuvante a la corrección de otros factores de riesgo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Antes de iniciar el tratamiento, el paciente debe someterse a una dieta estándar para reducir los niveles de colesterol que continuará durante el tratamiento. La dosis debe ser individualizada de acuerdo con el objetivo del tratamiento y la respuesta del paciente empleando las guías de tratamiento actuales. Posología 2 de 23 Tratamiento de la hipercolesterolemia La d Baca dokumen lengkap