ROSUVASTATINA ALMUS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ROSUVASTATINA CALCICA

Boleh didapati daripada:

ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.

Kod ATC:

C10AA07

INN (Nama Antarabangsa):

ROSUVASTATINA CALCICA

Dos:

20 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

ROSUVASTATINA CALCICA 20 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Rosuvastatina

Ringkasan produk:

ROSUVASTATINA ALMUS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC-Al) Autorizado 29/11/2016 Sin notificación de comercialización - ROSUVASTATINA ALMUS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (Blister PVC/PVDC-Al) Autorizado 29/11/2016 Sin notificación de comercialización

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2016-11-29

Risalah maklumat

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROSUVASTATINA ALMUS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
ESTE MEDICAMENTO SE LE HA RECETADO SOLAMENTE A USTED
, y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rosuvastatina Almus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina Almus
3. Cómo tomar Rosuvastatina Almus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rosuvastatina Almus
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROSUVASTATINA ALMUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rosuvastatina Almus pertenece a un grupo de medicamentos denominados
estatinas.
LE HAN RECETADO ROSUVASTATINA ALMUS PORQUE:

Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene
riesgo de padecer un ataque al
corazón o un infarto cerebral. Rosuvastatina Almus se usa en adultos,
adolescentes y niños de 6
años de edad o mayores para tratar el colesterol alto.

Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios
realizados en su dieta y el
aumento en el ejercicio físico no han sido suficientes para corregir
sus niveles de colesterol. Debe
continuar manteniendo una dieta que ayude a disminuir el colesterol y
debe continuar realizando
ejercicio físico mientras esté en tratamiento con Rosuvastatina
Almus.

Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al
corazón, infarto cerebral u
otros problemas relacionados de salud.
El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problemas relacionados
de salud pueden estar pr

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rosuvastatina Almus 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Rosuvastatina Almus 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Rosuvastatina Almus 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg, 10 mg o 20 mg
de rosuvastatina (como
rosuvastatina cálcica).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película de 5 mg contiene 48 mg de
lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 95 mg de
lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de 20 mg contiene 190 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_Rosuvastatina Almus 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG_
: comprimidos de color amarillo,
redondos, biconvexos, marcados en una cara con un “5” y lisos en
la otra.
_Rosuvastatina Almus 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG:_
comprimidos de color rosa,
redondos, biconvexos, con una ranura en una cara y marcados con un
“10” en la otra, diámetro: 7 mm. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales.
_Rosuvastatina Almus 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG_
: comprimidos de color rosa,
redondos, biconvexos, con una ranura en una cara y marcados con un
“20” en la otra, diámetro:9 mm. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA
Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con
hipercolesterolemia primaria (tipo IIa
incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o
dislipidemia mixta (tipo IIb) como medida
complementaria a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y
otros tratamientos no farmacológicos
(p. ej., ejercicio, pérdida de peso) no ha sido adecuada.
Hipercolesterolemia familiar homocigótica en tratamien