Country: Moldova
Bahasa: Romania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Rosuvastatinum
Lekpharm SRL
C10AA07
Rosuvastatinum
20 mg
comprimate filmate
N10x3
cu prescripție
Lekpharm SRL, Republica Belarus
2019-04-25
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ROSUVASTATIN-LF 5 MG COMPRIMATE FILMATE ROSUVASTATIN-LF 10 MG COMPRIMATE FILMATE ROSUVASTATIN-LF 20 MG COMPRIMATE FILMATE Rosuvastatină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Rosuvastatin-LF şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rosuvastatin-LF 3. Cum să luaţi Rosuvastatin-LF 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rosuvastatin-LF 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ROSUVASTATIN-LF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rosuvastatin-LF este un medicament ce conține substanța activă numită rosuvastatină, care aparține unui grup de medicamente numit statine (inhibitori ai HMG-CoA reductazei). Medicul dumneavoastră va prescris Rosuvastatin-LF deoarece: - aveţi o concentrație mare a colesterolului în sânge. Aceasta înseamnă că prezentaţi risc pentru apariţia infarctului miocardic sau accidentului vascular cerebral. Rosuvastatin-LF este utilizat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani pentru tratamentul concentrației mare a colesterolului în sânge. Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece modificarea regimului alimentar şi efectuarea mai multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a corecta valoarea colesterolului din sângele Baca dokumen lengkap
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ROSUVASTATIN-LF 5 mg comprimate filmate ROSUVASTATIN -LF 10 mg comprimate filmate ROSUVASTATIN -LF 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Rosuvastatin-LF 5 mg comprimate filmate_: fiecare comprimat filmat conţine 5 mg rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică). _ _ _Rosuvastatin-LF 10 mg comprimate filmate_: fiecare comprimat filmat conţine 10 mg rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică). _Rosuvastatin-LF 20 mg comprimate filmate_: fiecare comprimat filmat conţine 20 mg rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică). Excepient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate _ _ _Rosuvastatin-LF 5 mg_ Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă._ _ _ _ _Rosuvastatin-LF 10 mg și Rosuvastatin-LF 20 mg _ Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz deschisă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Tratamentul hipercolesterolemiei: _ - la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani şi mai mult, cu hipercolesterolemie primară (tip IIa, inclusiv hipercolesterolemie familială heterozigotă) sau dislipidemie mixtă (tip IIb), ca adjuvant la dietă atunci când răspunsul la regimul alimentar și alte tratamente non-farmacologice (de exemplu, exerciții fizice, scădere în greutate) nu sunt suficiente. - hipercolesterolemie familială homozigotă, ca tratament adjuvant în asociere cu dieta şi alte tratamente hipolipemiante (de exemplu, LDL-afereză) sau în cazurile în care aceste tratamente nu sunt adecvate. _Prevenirea evenimentelor cardiovasculare _ Pentru a reduce riscul de evenimente cardiovasculare majore la pacienții care sunt consideraţi a avea un risc crescut pentru un prim eveniment cardiovascular, ca tratament adjuvant pentru corectarea altor factori de risc. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 2 Comprimatele se administrează pe cale orală, Baca dokumen lengkap