Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Rosuvastatin calcium
DOC Generici S.r.l.
C10AA07
Rosuvastatin calcium
40 mg
filmovertrukne tabletter
2017-06-07
7. JUNI 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ROSUVASTATIN "DOC", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 30253 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rosuvastatin "DOC" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Rosuvastatin "DOC" 5 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg rosuvastatin som rosuvastatincalcium. Rosuvastatin "DOC" 10 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg rosuvastatin som rosuvastatincalcium. Rosuvastatin "DOC" 20 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg rosuvastatin som rosuvastatincalcium. Rosuvastatin "DOC" 40 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg rosuvastatin som rosuvastatincalcium. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: lactosemonohydrat. Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 101,86 mg lactosemonohydrat Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 96,79 mg lactosemonohydrat Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 193,57 mg lactosemonohydrat Hver 40 mg filmovertrukket tablet indeholder 174,98 mg lactosemonohydrat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Rosuvastatin "DOC" 5 mg filmovertrukne tabletter: Gule, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med 'ROS' over '5' på den ene side og intet på den anden, med en diameter på 7 mm. Rosuvastatin "DOC" 10 mg filmovertrukne tabletter: Lyserøde, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med 'ROS' over '10' på den ene side og intet på den anden, med en diameter på 7 mm. Rosuvastatin "DOC" 20 mg filmovertrukne tabletter: Lyserøde, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med 'ROS' over '20' på den ene side og intet på den anden, med en diameter på 9 mm. _57622_spc.docx_ _Side 1 af 22_ Rosuvastatin "DOC" 40 mg filmovertrukne tabletter: Lyserøde, ovale, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med 'ROS' på den ene side og '40' på den anden, med dimensionerne 6,8×11,4 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER BEHANDLING AF HYP Baca dokumen lengkap