Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rosuvastatinum
Mylan Ireland Limited
C10AA07
Rosuvastatinum
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922048; Zawartość opakowania: 90 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922154; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922093; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990921973; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922062; Zawartość opakowania: 28 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922086; Zawartość opakowania: 84 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922055; Zawartość opakowania: 60 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922130; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990921997; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922079; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922000; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922031; Zawartość opakowania: 56 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922109; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990921980; Zawartość opakowania: 84 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922147
2021-01-08
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA PACJENTA ROSUGEN, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE ROSUGEN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE ROSUGEN, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE ROSUGEN, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE _Rosuvastatinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Rosugen i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rosugen 3. Jak stosować lek Rosugen 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Rosugen 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ROSUGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Rosugen zawiera substancję czynną rozuwastatynę, która należy do grupy leków zwanych statynami. Lek Rosugen jest stosowany, ponieważ: U pacjenta stwierdzono wysokie stężenie cholesterolu. Oznacza to zagrożenie ryzykiem zawału serca lub udaru mózgu. Lek Rosugen jest stosowany u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 lat w leczeniu wysokiego stężenia cholesterolu. Stosowanie statyny jest zalecane, gdy odpowiednia dieta i zwiększenie wysiłku fizycznego nie wystarczają do wyrównania stężeń cholesterolu. W czasie stosowania leku Rosugen należy nadal przestrzegać diety obniżającej stężenie cholesterolu i dbać o aktywność fizyczną. lub W przypadku obecności innych czynników, które zwiększają ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub podobnych problemów ze zdrowiem. Zawał serca, u Baca dokumen lengkap
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rosugen, 5 mg, tabletki powlekane Rosugen, 10 mg, tabletki powlekane Rosugen, 20 mg, tabletki powlekane Rosugen, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg rozuwastatyny (w postaci soli wapniowej). Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci soli wapniowej). Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci soli wapniowej). Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg rozuwastatyny (w postaci soli wapniowej). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Laktoza: Każda tabletka powlekana 5 mg zawiera 12,4 mg laktozy. Każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 24,9 mg laktozy. Każda tabletka powlekana 20 mg zawiera 49,8 mg laktozy. Każda tabletka powlekana 40 mg zawiera 99,6 mg laktozy. Żółcień pomarańczowa: Każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 0,009 mg żółcieni pomarańczowej. Każda tabletka powlekana 20 mg zawiera 0,018 mg żółcieni pomarańczowej. Każda tabletka powlekana 40 mg zawiera 0,036 mg żółcieni pomarańczowej. Czerwień Allura: Każda tabletka powlekana 5 mg zawiera 0,003 mg czerwieni Allura. Każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 0,010 mg czerwieni Allura. Każda tabletka powlekana 20 mg zawiera 0,020 mg czerwieni Allura. Każda tabletka powlekana 40 mg zawiera 0,04 mg czerwieni Allura. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. 5 mg: żółta, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana, o średnicy 4,3 mm, z wytłoczonym napisem „M” po jednej stronie i „RS” po drugiej stronie. 10 mg: różowa, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana, o średnicy 5,55 mm, z wytłoczonym napisem „M” po jednej stronie i „RS1” po drugiej stronie. 20 mg: różowa, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana, o średnicy 7,14 mm, z wytłoczonym napisem „M” po jednej stronie i „RS2” po drugiej stronie. 40 mg: różowa, owalna, dwuwypukła tabletka powlekana, o wymiarach 11,5 x Baca dokumen lengkap