Rostalept-Rota comprimate filmate 4 mg
Country: Moldova
Bahasa: Romania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Risalah maklumat
(PIL)
16-05-2024
Ciri produk
(SPC)
16-05-2024
Laporan Penilaian Awam
(PAR)
19-01-2015
Bahan aktif:
Risperidonum
Boleh didapati daripada:
Rotapharm Limited
Kod ATC:
N05AX08
INN (Nama Antarabangsa):
Risperidonum
Dos:
4 mg
Borang farmaseutikal:
comprimate filmate
Unit dalam pakej:
N10x2
Jenis preskripsi:
Cu reteta
Dikeluarkan oleh:
Rotapharm Limited (prod.: Biofarma Ilac Sanayii ve Ticaret AS, Turcia)
Tarikh kebenaran:
2013-01-23
Risalah maklumat
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ROSTALEPT-ROTA
COMPRIMATE FILMATE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA:
1 MG - NR. 18732 DIN 23.01.2013
2 MG - NR. 18733 DIN 23.01.2013
3 MG - NR. 18734 DIN 23.01.2013
4 MG - NR. 18735 DIN 23.01.2013
DENUMIRE COMERCIALĂ
Rostalept-Rota
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Risperidonum
COMPOZIŢIA
Rostalept
- Rota 1 mg
1 comprimat filmat conţine:
_substanţă activă:_ risperidonă 1 mg;
_excipienţi: _lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hidroxipropilmetilceluloză, amidon
pregelatinizat, stearat de magneziu; _film:_ Opadry
®
II alb (85F18422): alcool polivinilic,
polietilenglicol 3350, dioxid de titan, talc.
Rostalept
- Rota 2 mg
1 comprimat filmat conţine:
_substanţă activă:_ risperidonă 2 mg;
_excipienţi: _lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hidroxipropilmetilceluloză, amidon
pregelatinizat, stearat de magneziu; _film:_ Opadry
®
II roz (85F25415): carmoizina, alcool polivinilic,
oxid galben de fier, dioxid de titan, talc, polietilenglicol.
Rostalept
- Rota 3 mg
1 comprimat filmat conţine:
_substanţă activă:_ risperidonă 3 mg;
_excipienţi: _lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hidroxipropilmetilceluloză, amidon
pregelatinizat, stearat de magneziu; _film:_ Opadry
®
II galben (85F32085): galben de chinolină, FD&C
galben nr.6, alcool polivinilic, oxid galben de fier, dioxid
de titan, talc, polietilenglicol.
Rostalept
- Rota 4 mg
1 comprimat filmat conţine:
_substanţă activă:_ risperidonă 4 mg;
_excipienţi: _lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hidroxipropilmetilceluloză, amidon
pregelatinizat, stearat de magneziu; _film:_ Opadry
®
Baca dokumen lengkap
Ciri produk
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ROSTALEPT-ROTA
COMPRIMATE FILMATE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA:
1 MG - NR. 18732 DIN 23.01.2013
2 MG - NR. 18733 DIN 23.01.2013
3 MG - NR. 18734 DIN 23.01.2013
4 MG - NR. 18735 DIN 23.01.2013
DENUMIRE COMERCIALĂ
Rostalept-Rota
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Risperidonum
COMPOZIŢIA
Rostalept-Rota 1 mg
1 comprimat filmat conţine:
_substanţă activă:_ risperidonă 1 mg;
_excipienţi: _lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hidroxipropilmetilceluloză, amidon
pregelatinizat, stearat de magneziu; _film:_ Opadry
®
II alb (85F18422): alcool polivinilic,
polietilenglicol 3350, dioxid de titan, talc.
Rostalept-Rota 2 mg
1 comprimat filmat conţine:
_substanţă activă:_ risperidonă 2 mg;
_excipienţi: _lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hidroxipropilmetilceluloză, amidon
pregelatinizat, stearat de magneziu; _film:_ Opadry
®
II roz (85F25415): carmoizina, alcool polivinilic,
oxid galben de fier, dioxid de titan, talc, polietilenglicol.
Rostalept-Rota 3 mg
1 comprimat filmat conţine:
_substanţă activă:_ risperidonă 3 mg;
_excipienţi: _lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hidroxipropilmetilceluloză, amidon
pregelatinizat, stearat de magneziu; _film:_ Opadry
®
II galben (85F32085): galben de chinolină, FD&C
galben nr.6, alcool polivinilic, oxid galben de fier, dioxid de
titan, talc, polietilenglicol.
Rostalept-Rota 4 mg
1 comprimat filmat conţine:
_substanţă activă:_ risperidonă 4 mg;
_excipienţi: _lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hidroxipropilmetilceluloză, amidon
pregelatinizat, stearat de magneziu; _film:_ Opadry
®
II verde (85F21605): galben de c
Baca dokumen lengkap
