ROSEMIG SPRINTAB 50MG Dispergovatelná tableta

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

10645 SUMATRIPTAN-SUKCINÁT

Boleh didapati daripada:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array

Kod ATC:

N02CC01

INN (Nama Antarabangsa):

10645 SUMATRIPTAN-SUKCINÁT

Dos:

50MG

Borang farmaseutikal:

Dispergovatelná tableta

Laluan pentadbiran:

Perorální podání

Jenis preskripsi:

Rx Array

Kawasan terapeutik:

SUMATRIPTAN

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0237908 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237910 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237909 Velikost balení: 6 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237911 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237907 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237906 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0022094 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107602 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107603 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022096 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107604 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207052 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207050 Velikost balení: 6 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022095 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013961 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207051 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013962 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013960 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2004-12-29

Risalah maklumat

1
SP.ZN. SUKLS142761/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ROSEMIG SPRINTAB 50 MG DISPERGOVATELNÉ TABLETY
ROSEMIG SPRINTAB 100 MG DISPERGOVATELNÉ TABLETY
sumatriptani succinas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1)
Co je přípravek Rosemig Sprintab a k čemu se používá
2)
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rosemig
Sprintab užívat
3)
Jak se přípravek Rosemig Sprintab užívá
4)
Možné nežádoucí účinky
5)
Jak přípravek Rosemig Sprintab uchovávat
6)
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ROSEMIG SPRINTAB A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Rosemig Sprintab obsahuje sumatriptan, který patří do
skupiny léků nazývaných triptany
(
_rovněž známých jako agonisté 5HT_
_1_
_ receptorů_
).
PŘÍPRAVEK ROSEMIG SPRINTAB SE POUŽÍVÁ K LÉČBĚ MIGRENÓZNÍCH
BOLESTÍ HLAVY.
Příznaky migrény mohou být způsobené dočasným rozšířením
krevních cév v hlavě. Přípravek Rosemig
Sprintab zmenšuje rozšíření těchto krevních cév. To pak
pomáhá odstranit bolest hlavy a ulevit od
ostatních příznaků migrenózního záchvatu, jako je nevolnost
(pocit na zvracení) nebo zvracení
a citlivost na světlo a hluk.
Přípravek Rosemig Sprintab se užívá pouze u prokázané migrény.
Je určen k

Ciri produk

1/12
SP.ZN. SUKLS250568/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Rosemig Sprintab 50 mg dispergovatelné tablety
Rosemig Sprintab 100 mg dispergovatelné tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
_Rosemig _
_Sprintab _
_50 mg:_
jedna
dispergovatelná
tableta
obsahuje
sumatriptani
succinas
70,0 mg, což odpovídá sumatriptanum 50,0 mg.
_Rosemig Sprintab 100 mg:_ jedna dispergovatelná tableta obsahuje
sumatriptani succinas
140,0 mg, což odpovídá sumatriptanum 100,0 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Dispergovatelná tableta
Rosemig Sprintab 50 mg: růžové trojúhelníkové bikonvexní filmem
potažené dispergovatelné
tablety, z jedné strany vyraženo „GS 1YM“, z druhé strany
„50“.
Rosemig Sprintab 100 mg: bílé trojúhelníkové bikonvexní filmem
potažené dispergovatelné
tablety, z jedné strany vyraženo „GS YE7“, z druhé strany
„100“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Rosemig Sprintab je indikován k okamžité úlevě při migrenózním
záchvatu jak s aurou, tak
bez ní, včetně akutní léčby migrenózního záchvatu
souvisejícího s menstruací u žen.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Sumatriptan se neužívá profylakticky. Doporučená dávka
sumatriptanu nemá být překračována.
Sumatriptan se doporučuje k akutní léčbě migrenózního záchvatu
v monoterapii. Nesmí se
podávat společně s ergotaminem ani deriváty ergotaminu (včetně
methysergidu) (viz bod 4.3).
Doporučuje se podat sumatriptan co nejdříve po nástupu
migrenózních bolestí hlavy, ale je
stejně účinný, je-li podán v kterémkoliv stadiu záchvatu.
•
DOSPĚLÍ
Doporučená perorální dávka sumatriptanu ve formě
dispergovatelných tablet je 50mg tableta.
Někteří pacienti však mohou potřebovat dávku 25 mg (musí se
použít jiný přípravek)
nebo100 mg.
Nedojde-li po první dávce sumatriptanu ke zlepšení obtíží,
nemá být podána druhá dávka
v průběhu
téhož
záchvatu.
V těchto
případech