ROPIVAKAIN CHIESI 2 mg/ml oldatos infúzió

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

ropivacaine

Boleh didapati daripada:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

Kod ATC:

N01BB09

INN (Nama Antarabangsa):

ropivacaine

Unit dalam pakej:

5x100ml infúziós zsákban 5x200ml infúziós zsákban

Kelas:

TT

Jenis preskripsi:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Ringkasan produk:

5x100ml infúziós zsákban OGYI-T-21540 / 01; 5x200ml infúziós zsákban OGYI-T-21540 / 02

Status kebenaran:

Generikus

Tarikh kebenaran:

2010-11-22

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ROPIVAKAIN CHIESI 2 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
ROPIVAKAIN CHIESI 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
ROPIVAKAIN CHIESI 7,5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
ROPIVAKAIN CHIESI 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
ropivakain-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet, még abban az esetben is, ha a tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ropivakain Chiesi és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ropivakain Chiesi alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ropivakain Chiesi-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ropivakain Chiesi-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROPIVAKAIN CHIESI ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Ropivakain Chiesi egy helyi érzéstelenítő, amelyet a következő
területeken alkalmaznak:

műtétek során egyes testrészek elzsibbasztására
(érzéstelenítésre)

a szülési fájdalom csökkentésére

a műtét utáni fájdalom csökkentésére.
2.
TUDNIVALÓK A ROPIVAKAIN CHIESI ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZZÁK A ROPIVAKAIN CHIESI-T

ha allergiás (túlérzékeny) a ropivakainra vagy a Ropivakain Chiesi
egyéb összetevőjére (lásd a 6.
pontban)

ha a múltban már előfordult önnél allergiás reakció más
érzéstelenítőkkel szemben (beleértve az
ún. amid típusú érzéstelenítőket is)

ha azt m

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ROPIVAKAIN CHIESI 2 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
ROPIVAKAIN CHIESI 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
ROPIVAKAIN CHIESI 7,5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
ROPIVAKAIN CHIESI 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Ropivakain Chiesi 2 mg/ml oldatos infúzió:
2 mg ropivakain-hidroklorid 1 ml oldatos infúziónként.
200 mg ropivakain-hidroklorid 100 ml-es zsákonként.
400 mg ropivakain-hidroklorid 200 ml-es zsákonként.
Ropivakain Chiesi 2 mg/ml oldatos injekció:
2 mg ropivakain-hidroklorid 1 ml oldatos injekciónként.
20 mg ropivakain-hidroklorid 10 ml-es ampullánként.
40 mg ropivakain-hidroklorid 20 ml-es ampullánként.
Ropivakain Chiesi 7,5 mg/ml oldatos injekció:
7,5 mg ropivakain-hidroklorid 1 ml oldatos injekciónként.
75 mg ropivakain-hidroklorid 10 ml-es ampullánként.
150 mg ropivakain-hidroklorid 20 ml-es ampullánként.
Ropivakain Chiesi 10 mg/ml oldatos injekció:
10 mg ropivakain-hidroklorid 1 ml oldatos injekciónként.
100 mg ropivakain-hidroklorid 10 ml-es ampullánként.
200 mg ropivakain-hidroklorid 20 ml-es ampullánként.
Segédanyagok: 3 mg nátrium milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Ropivakain Chiesi 2 mg/ml oldatos infúzió:
Oldatos infúzió.
Ropivakain Chiesi 2 mg/ml (7,5 mg/ml; 10 mg/ml) oldatos injekció:
Oldatos injekció.
Steril, áttetsző, színtelen, izotóniás, pH=4,0-6,0 kémhatású
vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Sebészi anesztézia:

Epiduralis blokád, császármetszés esetén.

Perifériás nagy idegblokád.

Helyi blokád.
OGYI/32192/2011
OGYI/32194/2011
OGYI/32197/2011
OGYI/32198/2011
2
Akut fájdalom kezelése:

Folyamatos epiduralis infúzió vagy intermittáló bolus injekció,
pl. posztoperatív vagy szülési
fájdalmak esetén.

Helyi blokád.

Folyamatos perifériás idegblokád folyamatos infúzióval vagy
intermittáló injekcióval (pl.
posztoperatív fájdalomcsillapítás).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Epiduralis �