Ropinirol-Actavis 6 mg Retardtabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
29-04-2013
Ciri produk Ciri produk (SPC)
29-04-2013

Bahan aktif:

Ropinirolhydrochlorid

Boleh didapati daripada:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (Nama Antarabangsa):

ropinirole hydrochloride

Borang farmaseutikal:

Retardtablette

Komposisi:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 6,84 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2012-07-02

Risalah maklumat

                                palde-ropinirol-actavis-rtbl-1012-cv
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Oktober 2012
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Ropinirol-Actavis 2 mg Retardtabletten
Ropinirol-Actavis 3 mg Retardtabletten
Ropinirol-Actavis 4 mg Retardtabletten
Ropinirol-Actavis 6 mg Retardtabletten
Ropinirol-Actavis 8 mg Retardtabletten
Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn
Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ropinirol-Actavis und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol-Actavis beachten?
3. Wie ist Ropinirol-Actavis einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ropinirol-Actavis aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROPINIROL-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Ropinirol-Actavis ist Ropinirol. Er gehört zur
Arzneimittelgruppe
der sog. Dopaminagonisten. Dopaminagonisten wirken im Gehirn ähnlich
wie ein
natürlich vorkommender Stoff mit dem Namen Dopamin.
Ropinirol-Actavis Retardtabletten werden zur Behandlung der Parkinson-
Krankheit angewendet. Menschen mit Parkinson-Krankheit haben in
bestimmten
Teilen des Gehirns niedrige Dopaminspiegel. Ropinirol wirkt ähnlich
wie
körpereigenes Dopamin und hilft dabei, die Symptome der
Parkinson-Krankheit
zu vermindern.
palde-ropinirol-actavis-rtbl-1012-cv
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Oktober 2012

                                
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Ciri produk

                                spcde-ropinirol-actavis-rtbl-1212-final
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Dezember 2012
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Ropinirol-Actavis 2 mg Retardtabletten
Ropinirol-Actavis 3 mg Retardtabletten
Ropinirol-Actavis 4 mg Retardtabletten
Ropinirol-Actavis 6 mg Retardtabletten
Ropinirol-Actavis 8 mg Retardtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Ropinirol-Actavis 2 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als
Ropinirolhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 64,97 mg
Lactose-Monohydrat.
_Ropinirol-Actavis 3 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 3 mg Ropinirol (als
Ropinirolhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 61,83 mg
Lactose-Monohydrat.
_Ropinirol-Actavis 4 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol (als
Ropinirolhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 59,12 mg
Lactose-Monohydrat.
_Ropinirol-Actavis 6 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 6 mg Ropinirol (als
Ropinirolhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 60,66 mg
Lactose-Monohydrat.
_Ropinirol-Actavis 8 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als
Ropinirolhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 55,88 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
spcde-ropinirol-actavis-rtbl-1212-final
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Dezember 2012
3.
Darreichungsform
Retardtablette.
_Ropinirol-Actavis 2 mg Retardtabletten _
Rosafarbene, marmorierte, ovale Tablette, Größe 16 x 8,2 mm, mit der
Prägung „2x“
auf einer Seite.
_Ropinirol-Actavis 3 mg Retardtabletten _
Violette, marmorierte, ovale Tablette, Größe 16 x 8,2 mm, mit der
Prägung „3x“ auf
einer Seite.
_Ropinirol-Actavis 4 mg Retardtabletten _
Braune, marmorierte, ovale Ta
                                
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