ROMPIRIN E 100 mg

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

ACID ACETYLSALICYLICUM

Boleh didapati daripada:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Kod ATC:

B01AC06

INN (Nama Antarabangsa):

ACIDUM ACETYLSALICYLICUM

Dos:

100mg

Borang farmaseutikal:

COMPR. GASTROREZ.

Jenis preskripsi:

OTC

Dikeluarkan oleh:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Kumpulan terapeutik:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE

Ringkasan produk:

6267/2014/03 Cutie cu 150 blist. PVC/Al x 10 compr. gastrorez.; 6267/2014/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. gastrorez.; 6267/2014/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. gastrorez.;

Risalah maklumat

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6267/2014/01-02-03_ Anexa 1_ _ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ROMPIRIN E 100 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Acid acetilsalicilic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Intrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rompirin E şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rompirin E
3.
Cum să utilizaţi Rompirin E
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rompirin E
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ROMPIRIN E ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rompirin E inhibă adeziunea şi agregarea trombocitelor din sânge
(trombocite) şi în felul
acesta previne formarea cheagurilor de sânge (trombi) în curs de
dezvoltare (inhibarea agregării
plachetare).
Rompirin E este utilizat:
- pentru reducerea riscului de mortalitate la pacienţii la care se
suspectează infarct miocardic acut,
-
pentru
reducerea
riscului
de
morbiditate
şi
mortalitate
la
pacienţii
cu
infarct
miocardic
în
antecedente,
- pentru profilaxia secundară a accidentului vascular cerebral,
- pentru reducerea riscului de atacuri ischemice tranzitorii (AIT) şi
accident vascular cerebral la
pacienţii cu AIT,
- pentru reducerea riscului la pacienţii cu angină pectorală
stabilă şi instabilă,
- pentru profilaxia

Ciri produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6267/2014/01-02-03_ Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rompirin E 100 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 100
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent
Comprimate de culoare albă, rotunde, biconvexe, cu aspect uniform, cu
margini intacte.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acidul acetilsalicilic este indicat pentru următoarele utilizări
cardiovasculare:
- pentru inhibarea agregării plachetare la pacienţii la care se
suspectează infarct miocardic acut,
- pentru profilaxia secundară la pacienţii cu infarct miocardic în
antecedente,
- pentru profilaxia secundară a accidentului vascular cerebral,
- pentru reducerea riscului de atacuri ischemice tranzitorii (AIT) şi
accident vascular cerebral la
pacienţii cu AIT,
- pentru inhibarea agregării plachetare la pacienţii cu angină
pectorală stabilă şi instabilă,
- pentru profilaxia trombembolismului după chirurgie vasculară sau
intervenţii chirurgicale, ex.
PTCA (Angioplastia Coronariană Percutanată Transluminală), CABG
(Bypass Coronarian),
endarterectomie carotidiană, şunturi arterio-venoase,
- pentru reducerea riscului primar de infarct miocardic la persoanele
cu factori de risc
cardiovascular, exemplu diabet zaharat, dislipidemie, hipertensiune
arterială, obezitate, fumat, vârstă
înaintată.
- pentru inhibarea profilactică a agregării plachetare în anevrism
coronarian.
4.2
.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Adulţi_
Infarct miocardic acut
Se administrează o doză iniţială de 100 - 300 mg imediat ce
există suspiciune de infarct miocardic acut.
2
Se menţine administrarea unei doze de întreţinere de 100 mg - 300
mg timp de 30 de zile după infarct.
După 30 de zile, trebuie avută în vedere terapia suplimentară
p