ROMETAR 20 mg/ml Injekční roztok

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Xylazinu

Boleh didapati daripada:

Bioveta, a.s.

Kod ATC:

QN05CM

INN (Nama Antarabangsa):

Xylazine (Xylazinum)

Dos:

20mg/ml

Borang farmaseutikal:

Injekční roztok

Kumpulan terapeutik:

daňci, jeleni, kočky, koně, srnci, skot, psi

Kawasan terapeutik:

Jiná hypnotika a sedativa

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9938314 - 1 x 50 ml - injekční lahvička

Tarikh kebenaran:

1985-09-17

Risalah maklumat

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ROMETAR 20 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ROMETAR 20 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
Xylazinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml čirého bezbarvého injekčního roztoku obsahuje:
Léčivá látka:
Xylazinum (ut Xylazini hydrochloridum) 20 mg
Pomocné látky:
Methylparaben (E218)
0,7 mg
4.
INDIKACE
Sedace pro vyšetření a méně bolestivé úkony (např. k
zklidnění před přesuny, vážením,
rentgenováním, ošetřením paznehtů i odstraněním cizích těles
z jícnu u velkých zvířat atd.).
Pro bolestivé zákroky v kombinaci s lokálními anestetiky (na př.
odrohování, ošetření panaricia,
císařský řez). U skotu se používá samotný ve vyšším
dávkování, pro střední a náročnější úkony, u
ostatních zvířat v kombinaci s analgetiky, hypnotiky, injekčními
anestetiky a myorelaxanciemi. Při
kombinaci se dávky xylazinu a použitého anestetika redukují.
5.
KONTRAINDIKACE
Vysoký stupeň březosti, rozšíření a torze (zkroucení)
žaludku, ucpání jícnu. Obezřetnost u pacientů s
poruchami oběhu, dýchání, jaterní a ledvinové funkce. U psů a
koček cukrovka a onemocnění
provázena zvracením.
Ochranná lhůta pro potravinová zvířata se vztahuje pouze na
použití xylazinu bez dalších kombinací
léčiv.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Při nitrožilním podání přechodné snížení krevního tlaku a
pokles výměny kyslíku a kysličníku
uhličitého se zevním prostředím, zpomalení srdeční činnosti,
zpomalení dechové frekvence
(způsobené pomalým vedením vzruchu), potlačení řízení
tělesné teploty s poklesem teploty.
U koní a skotu při vyšším dávkování se snižuje napětí a
pohyblivost trávicího ústrojí. U březích zvířat
se zvyšuje stažli

Ciri produk

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ROMETAR 20 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Xylazinum (jako xylazini hydrochloridum) 20 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E218)
0,7 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý bezbarvý roztok, bez viditelných částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, skot, psi, kočky, zoo zvířata (jelen, srnec, daněk).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Sedace pro vyšetření a méně bolestivé úkony (např. ke
zklidnění před přesuny, vážením,
rentgenováním, ošetřením paznehtů i odstraněním cizích těles
z jícnu u velkých zvířat atd.).
Pro bolestivé zákroky v kombinaci s lokálními anestetiky (na př.
odrohování, ošetření panaricia,
císařský řez). U skotu se používá samotný ve vyšším
dávkování, pro střední a náročnější úkony, u
ostatních zvířat v kombinaci s analgetiky, hypnotiky, injekčními
anestetiky a myorelaxanciemi. Při
kombinaci se dávky xylazinu a použitého anestetika redukují.
4.3
KONTRAINDIKACE
Vysoký stupeň březosti, dilatace a torze žaludku, obturace jícnu.
Obezřetnost u pacientů s poruchami
oběhu, dýchání, jaterní a ledvinové funkce. U psů a koček
diabetes mellitus a onemocnění provázené
zvracením.
Ochranná lhůta pro potravinová zvířata se vztahuje pouze na
použití xylazinu bez dalších kombinací
léčiv.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejvnímavější vůči xylazinu jsou přežvýkavci. Koně, psi a
kočky jsou ve srovnání s přežvýkavci 10x
méně citliví. Skot toleruje trojnásobek doporučované dávky,
koně a psi až desetinásobek. Existují i
značné rozdíly v citlivosti uvnitř druhu. Přípravek je
neúčinný u prasat.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Během nástupu účinku nesmí být