Roaccutane 20 mg Weichkapsel

Country: Belgium

Bahasa: Jerman

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
30-08-2023
MMR MMR (MMR)
11-09-2023

Bahan aktif:

Isotretinoin

Boleh didapati daripada:

Roche

Kod ATC:

D10BA01

INN (Nama Antarabangsa):

Isotretinoin

Dos:

20 mg

Borang farmaseutikal:

Weichkapsel

Komposisi:

Isotretinoin 20 mg

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Kawasan terapeutik:

Isotretinoin

Ringkasan produk:

CTI-code: 130627-01 - Packmaß: 20 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 130627-02 - Packmaß: 30 - Vermarktung status: YES - FMD-code: 07613326013062 - CNK-code: 0891721 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 130627-03 - Packmaß: 50 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 130627-04 - Packmaß: 100 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status kebenaran:

Kommerzialisiert

Risalah maklumat

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ROACCUTANE 20 MG WEICHKAPSELN
Isotretinoin
WARNHINWEIS
KANN SCHWERWIEGENDE SCHÄDIGUNGEN DES UNGEBORENEN KINDES
VERURSACHEN.
Frauen müssen für eine zuverlässige Schwangerschaftsverhütung
sorgen.
Nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder vermuten schwanger zu
sein.
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt
4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf: Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Roaccutane und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von X beachten?
3.
Wie ist Roaccutane einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Roaccutane aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROACCUTANE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Roaccutane
enthält
_Isotretinoin_
–
einen
Wirkstoff,
der
mit
Vitamin
A
verwandt
ist
und
zur
Arzneimittelgruppe der _Retinoide_ gehört (für die Behandlung von
Akne).
ROACCUTANE WIRD ZUR BEHANDLUNG VON SCHWEREN FORMEN DER AKNE VERWENDET
(wie Acne nodularis
oder Acne conglobata oder Akneformen, bei denen das Risiko einer
dauerhaften Narbenbildung besteht)
bei 
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

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