Rizatriptan Glenmark 5 mg Schmelztabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Rizatriptanbenzoat

Boleh didapati daripada:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

Kod ATC:

N02CC04

INN (Nama Antarabangsa):

rizatriptan benzoate

Borang farmaseutikal:

Schmelztablette

Komposisi:

Rizatriptanbenzoat (28024) 7,265 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN: 00417013 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 3 St; PZN: 00417036 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 18 St; PZN: 09947132 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 6 St

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2012-05-10

Risalah maklumat

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Rizatriptan Glenmark 5 mg Schmelztabletten
Rizatriptan Glenmark 10 mg Schmelztabletten
Rizatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Rizatriptan Glenmark und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rizatriptan Glenmark
beachten?
3.
Wie ist Rizatriptan Glenmark einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rizatriptan Glenmark aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIZATRIPTAN GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
RIZATRIPTAN GLENMARK WIRD ZUR BEHANDLUNG EINES MIGRÄNEANFALLS
ANGEWENDET. SIE DÜRFEN ES NICHT ZUR VORBEUGUNG EINER ATTACKE
ANWENDEN.
Rizatriptan Glenmark gehört zu einer bestimmten Klasse von
Migränemedikamenten (Triptane, auch selektive Serotonin-5-HT
1B/1D
-
Rezeptoragonisten genannt).
Rizatriptan Glenmark wird zur Behandlung von Kopfschmerzen bei
einem Migräneanfall bei Erwachsenen angewendet.
Erweiterte Blutgefäße, die das Gehirn umgeben, führen zu den
Kopfschmerzen während der Migräneattacke.
Die Behandlung mit Rizatriptan Glenmark lässt die Blutgefäße,
welche
das Gehirn umgeben, abschwellen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZATRIPTAN GLENMARK
BEACHTEN?
RIZATRIPTAN GLENMARK DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie überempfindlich (allergis

Ciri produk

Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Rizatriptan Glenmark 5 mg Schmelztabletten
Rizatriptan Glenmark 10 mg Schmelztabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Rizatriptan Glenmark 5 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 7,265 mg Rizatriptanbenzoat
(entsprechend 5 mg Rizatriptan).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 4 mg Aspartam
/ Schmelztablette.
_Rizatriptan Glenmark 10 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 14,53 mg Rizatriptanbenzoat
(entsprechend 10 mg Rizatriptan).
Sonstiger Bestandteilmit bekannter Wirkung: 8 mg Aspartam
/ Schmelztablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Schmelztablette
_Rizatriptan Glenmark 5 mg Schmelztabletten _
Weiße bis cremefarbene, runde, flache, unbeschichtete Tabletten mit
abgeschrägten Kanten sowie der Prägung '467' auf der einen Seite
und ohne Prägung auf der anderen Seite.
_Rizatriptan Glenmark 10 mg Schmelztabletten _
Weiße bis cremefarbene, runde, flache, unbeschichtete Tabletten mit
abgeschrägten Kanten sowie der Prägung '468' auf der einen Seite
und ohne Prägung auf der anderen Seite.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit
oder ohne Aura bei Erwachsenen.
Rizatriptan Glenmark sollte nicht prophylaktisch verwendet werden.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
_Art der Anwendung _
Die Rizatriptan Schmelztabletten brauchen nicht mit Flüssigkeit
eingenommen werden. Die Schmelztablette sollte mit trockenen
Händen aus der Blisterpackung entnommen und auf die Zunge gelegt
werden, wo sie sich auflöst und mit dem Speichel hinuntergeschluckt
werden kann.
Rizatriptan ist alternativ auch als Tabletten verfügbar.
Die Schmelztablette kann in Situationen eingesetzt werden, in denen
keine Flüssigkeit vorhanden ist, oder zur Vermeidung von Übelkeit
und
Erbrechen, die mit der Aufnahme von Flüssigkeit verbunden sein
können.
_Einfluss von Nahrung_: Die Resorption von Rizatriptan verzögert sic