Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rizatriptanbenzoat
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
N02CC04
rizatriptan benzoate
Tablette
Rizatriptanbenzoat (28024) 7,265 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 02157674 Darreichung: Tabletten Menge: 3 St; PZN: 02157728 Darreichung: Tabletten Menge: 6 St
verlängert
2012-09-26
Gebrauchsinformation: Information für Anwender RIZATRIPTAN AUROBINDO 5 MG TABLETTEN RIZATRIPTAN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Rizatriptan Aurobindo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rizatriptan Aurobindo beachten? 3. Wie ist Rizatriptan Aurobindo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rizatriptan Aurobindo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RIZATRIPTAN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rizatriptan Aurobindo gehört zur Klasse von Arzneimitteln, die als selektive Serotonin-5- HT1B/1D-Rezeptoragonisten bezeichnet werden. Rizatriptan Aurobindo wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Kopfschmerzphase bei einem Migräneanfall angewendet. Die Behandlung mit Rizatriptan Aurobindo: Verringert die Schwellung von Blutgefäßen, die das Gehirn umgeben. Diese Schwellung ist bei einem Migräneanfall für die Kopfschmerzen verantwortlich. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZATRIPTAN AUROBINDO BEACHTEN? RIZATRIPTAN AUROBINDO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Rizatriptanbenzoat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie mittelschweren bis schweren Bluthochdruck oder leichten Bluthochdruck aufweisen, der nicht medi Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rizatriptan Aurobindo 5 mg Tabletten Rizatriptan Aurobindo 10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Rizatriptan Aurobindo 5 mg Tabletten: _ Jede Tablette enthält 7,265 mg Rizatriptanbenzoat, entsprechend 5 mg Rizatriptan. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 30,25 mg Lactose- Monohydrat. _Rizatriptan Aurobindo 10 mg Tabletten: _ Jede Tablette enthält 14,53 mg Rizatriptanbenzoat, entsprechend 10 mg Rizatriptan. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 60,50 mg Lactose- Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Rizatriptan Aurobindo 5 mg Tabletten: _ Blass-pinkfarbene, runde, flache, unbeschichtete Tabletten mit abgeschrägter Kante und der Prägung „X“ auf der einen Seite und „13“ auf der anderen. Die Tabletten können marmoriert sein. _Rizatriptan Aurobindo 10 mg Tabletten:_ Blass-pinkfarbene, runde, flache, unbeschichtete Tabletten mit abgeschrägter Kante und der Prägung „X“ auf der einen Seite und „14“ auf der anderen. Die Tabletten können marmoriert sein. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder ohne Aura bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Art der Anwendung_ Rizatriptan Aurobindo sollte nicht prophylaktisch angewendet werden. Die Tabletten sollten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden. _Einfluss von Nahrung_: Die Resorption von Rizatriptan wird um ungefähr 1 Stunde verzögert, wenn das Arzneimittel zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen wird. Daher kann es zu einer Verzögerung des Wirkmechanismus kommen, wenn Rizatriptan auf vollen Magen eingenommen wird (siehe auch „Pharmakokinetische Eigenschaften, Resorption“). Rizatriptan ist alternativ auch als Schmelztablette erhältlich. _Dosierung _ Erwachsene (über 18 Jahre) Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg. _Einnahme weit Baca dokumen lengkap