Rizatriptan AL 10 mg Schmelztabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Rizatriptanbenzoat

Boleh didapati daripada:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Kod ATC:

N02CC04

INN (Nama Antarabangsa):

rizatriptan benzoate

Borang farmaseutikal:

Schmelztablette

Komposisi:

Rizatriptanbenzoat (28024) 14,53 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN: 01495452 EAN: 4150014954526 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 3 St; PZN: 01495535 EAN: 4150014955356 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 6 St; PZN: 01495854 EAN: 4150014958548 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 12 St; PZN: 01495860 EAN: 4150014958609 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 18 St

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2011-05-06

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
RIZATRIPTAN AL 10 MG SCHMELZTABLETTEN
Wirkstoff: Rizatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rizatriptan AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rizatriptan AL beachten?
3.
Wie ist Rizatriptan AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rizatriptan AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RIZATRIPTAN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rizatriptan AL gehört zur Klasse der als selektive Serotonin-5-HT
1B/1D
-
Rezeptoragonisten bezeichneten Arzneimittel.
Ihr Arzt hat Ihnen Rizatriptan AL zur Behandlung von Kopfschmerzen bei
einem
Migräneanfall verordnet. Nehmen Sie Rizatriptan nicht zur Vorbeugung
eines
Anfalls ein.
Schwellungen in den Blutgefäßen, die das Gehirn umgeben, führen zu
den
Kopfschmerzen während einer Migräneattacke. Die Behandlung mit
Rizatriptan
AL lässt diese Blutgefäße abschwellen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZATRIPTAN AL BEACHTEN?
RIZATRIPTAN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
•
Sie ALLERGISCH gegen Rizatriptan, Menthol-Aroma oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
•
Sie mäßig schweren oder schweren BLUTHOCHDRUCK oder nicht
behandelten
leichten Bluthochdruck haben.
�

Ciri produk

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rizatriptan AL 5 mg Schmelztabletten
Rizatriptan AL 10 mg Schmelztabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rizatriptan AL 5 mg Schmelztabletten _
1 Schmelztablette enthält 5 mg Rizatriptan als Rizatriptanbenzoat
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Schmelztablette enthält 2,90 mg Menthol-Aroma, PHS 132975,
Givaudan.
Rizatriptan AL enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Tablette.
_Rizatriptan AL 10 mg Schmelztabletten _
1 Schmelztablette enthält 10 mg Rizatriptan als Rizatriptanbenzoat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Schmelztablette enthält 5,80 mg Menthol-Aroma, PHS 132975,
Givaudan.
Rizatriptan AL enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
_Rizatriptan AL 5 mg Schmelztabletten _
Runde, flache, weiße bis weißliche Schmelztablette von 8 mm
Durchmesser mit
abgeschrägten Kanten.
_Rizatriptan AL 10 mg Schmelztabletten _
Runde, flache, weiße bis weißliche Schmelztablette von 10 mm
Durchmesser
mit abgeschrägten Kanten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne
Aura.
Rizatriptan AL sollte nicht prophylaktisch angewendet werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG _
Erwachsene (über 18 Jahren):
Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg Rizatriptan.
_Einnahme weiterer Dosen _
Einzeldosen sollten mindestens 2 Stunden auseinander liegen; insgesamt
sollten nicht mehr als 2 Einzeldosen Rizatriptan innerhalb von 24
Stunden
eingenommen werden.
•
Wiederkehr der Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden: Falls die
Kopfschmerzen nach dem ersten Ansprechen auf das Arzneimittel wieder
auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen werden. Die oben
genannten Dosierungsbeschränkungen sollten beachtet werden.
•
Bei Nichtansprechen: Die Wirksamkeit einer zweiten Dosis für