Rivendo 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Rivastigmin

Boleh didapati daripada:

AdhexPharma (BS 1) (8151023)

Kod ATC:

N06DA03

INN (Nama Antarabangsa):

Rivastigmine

Borang farmaseutikal:

transdermales Pflaster

Komposisi:

Rivastigmin (23590) 9 Milligramm

Laluan pentadbiran:

transdermale Anwendung

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2018-07-13

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIVENDO 4,6 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
RIVENDO 9,5 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
Wirkstoff: Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivendo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivendo beachten?
3.
Wie ist Rivendo anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivendo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RIVENDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Rivendo ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt
werden. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte
Nervenzellen im
Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des Neurotransmitters
Acetylcholin (eine
Substanz, welche die Kommunikation der Nervenzellen miteinander
ermöglicht) führt.
Rivastigmin wirkt durch Blockade der Enzyme, die Acetylcholin abbauen:
Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase. Durch Blockade dieser
Enzyme bewirkt
Rivendo einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die
Symptome der
Alzheimer-Demenz zu verringern.
Rivendo wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter bis
mittelgradiger
Alzheimer-Demenz verwendet, einer fortschreitenden Erkrankung des
Gehirns, die
schrittweise Gedächt

Ciri produk

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivendo 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Rivendo 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rivendo 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin
frei. Ein transderma-
les Pflaster von 5,25 cm
2
Größe enthält 9 mg Rivastigmin.
_Rivendo 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin
frei. Ein transderma-
les Pflaster von 10,5 cm
2
Größe enthält 18 mg Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
_Rivendo 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Das Pflaster ist ein dünnes, transdermales Pflaster vom Matrixtyp mit
drei Schichten. Die
Außenseite der Trägerschicht ist farblos und mit „RVS“ und
„4,6 mg/24 h“ mit brauner
Tinte beschriftet.
_Rivendo 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Das Pflaster ist ein dünnes, transdermales Pflaster vom Matrixtyp mit
drei Schichten. Die
Außenseite der Trägerschicht ist farblos und mit „RVS“ und
„9,5 mg/24 h“ mit brauner
Tinte beschriftet.
4. KLINISCHE ANGABEN
2
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der Erfahrung in
der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt. Die Diagnose
ist nach den
derzeit gültigen Richtlinien zu stellen. Wie jede Therapie bei
Demenz-Patienten darf eine
Therapie mit Rivastigmin nur begonnen werden, wenn eine Bezugsperson
zur Verfügung
steht, die die regelmäßige Verabreichung der Medikation
gewährleistet und die Behand-
lung überwacht.
Dosierung
TRANSDERMALES PFLASTER
RIVASTIGMIN-FREISETZUNG INNERHALB
24 STUNDEN _IN VIVO_
Rivendo 4,6 mg/24 Stunden transdermales
Pflaster
4,6 mg
Rivendo 9,5 mg /24 Stunden transdermales
Pflaster
9,5 mg
An