Rivastigmin-neuraxpharm 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Rivastigmin

Boleh didapati daripada:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

Kod ATC:

N06DA03

INN (Nama Antarabangsa):

Rivastigmine

Borang farmaseutikal:

transdermales Pflaster

Komposisi:

Rivastigmin (23590) 27 Milligramm

Laluan pentadbiran:

transdermale Anwendung

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2014-12-04

Risalah maklumat

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION RIVASTIGMIN-NEURAXPHARM TRANSDERMALE
PFLASTER
Version:
Stand: 02/2017
Seite 1 von 12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIVASTIGMIN-NEURAXPHARM
® 13,3 MG/24 STUNDEN
transdermales Pflaster
Wirkstoff: Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt,
Apotheker
oder
das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivastigmin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivastigmin-neuraxpharm
beachten?
3.
Wie ist Rivastigmin-neuraxpharm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivastigmin-neuraxpharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIVASTIGMIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Rivastigmin-neuraxpharm ist Rivastigmin.
Rivastigmin
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Wirkstoffen,
die
Cholinesterasehemmer
genannt
werden.
Bei
Patienten
mit
Alzheimer-Krankheit
sterben
bestimmte
Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des
Neurotransmitters
Acetylcholin (eine Substanz, welche die Kommunikation der Nervenzellen
miteinander
ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch Blockade der Enzyme, die
Acetylcholin
abbauen:
Acetylcholinesterase
und
Butyrylcholinesterase.
Durch
Blockade
dieser
Enzyme bewirkt Rivastigmin-neuraxpharm einen Anstieg von Acety

Ciri produk

TEXT FACHINFORMATION
RIVASTIGMIN-NEURAXPHARM 13,3 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
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Stand: 02/2017
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivastigmin-neuraxpharm 13,3 mg/24 Stunden
transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 13,3 mg Rivastigmin
frei.
Jedes transdermale Pflaster von 15 cm
2
Größe enthält 27 mg Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Rundes, transdermales Pflaster vom Matrixtyp mit drei Schichten.
Die Außenseite der Trägerschicht ist transparent, weiß und wie
folgt mit schwarzer Drucktinte
beschriftet:
„Rivastigmin-neuraxpharm 13,3 mg/24 h“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der Erfahrung in der
Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt. Die Diagnose ist
nach den derzeit
gültigen Richtlinien zu stellen. Wie jede Therapie bei
Demenz-Patienten darf eine Therapie
mit Rivastigmin nur begonnen werden, wenn eine Bezugsperson zur
Verfügung steht, die die
regelmäßige Verabreichung der Medikation gewährleistet und die
Behandlung überwacht.
_Dosierung _
Transdermale Pflaster
Rivastigmin-Freisetzung
innerhalb von 24 Stunden
_in vivo _
Rivastigmin-
neuraxpharm
4,6 mg/24 Stunden
4,6 mg
Rivastigmin-
neuraxpharm
9,5 mg/24 Stunden
9,5 mg
TEXT FACHINFORMATION
RIVASTIGMIN-NEURAXPHARM 13,3 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
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Stand: 02/2017
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Rivastigmin-
neuraxpharm
13,3 mg/24 Stunden
13,3 mg
Anfangsdosis:
Die Einleitung der Behandlung erfolgt mit 4,6 mg/24 Stunden.
Erhaltungsdosis:
Nach mindestens vierwöchiger Behandlung, und wenn diese Dosis nach
Einschätzung des
behandelnden Arztes gut vertragen wird, sollte die Dosis von 4,6 mg/24
Stunden auf die
empfohlene tägliche wirksame