Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
RIVASTIGMIN
1A Pharma GmbH
N06DA03
RIVASTIGMINE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-06-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Rivastigmin 1A Pharma 13,3 mg/24 Stunden - transdermales Pflaster Wirkstoff: Rivastigmin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rivastigmin 1A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivastigmin 1A Pharma beachten? 3. Wie ist Rivastigmin 1A Pharma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rivastigmin 1A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RIVASTIGMIN 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Rivastigmin 1A Pharma ist Rivastigmin. Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer genannt werden. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz, welche die Kommunikation der Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch Blockade der Enzyme, die Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase. Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt Rivastigmin 1A Pharma einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die Symptome der Alzheimer-Demenz zu verringern. Rivastigmin 1A Pharma wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter bis mittelgradiger Alzheimer-Demenz v Baca dokumen lengkap
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rivastigmin 1A Pharma 4,6 mg/24 Stunden - transdermales Pflaster Rivastigmin 1A Pharma 9,5 mg/24 Stunden - transdermales Pflaster Rivastigmin 1A Pharma 13,3 mg/24 Stunden - transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG [4,6 mg] Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin frei. Jedes transdermale Pflaster von 5 cm 2 Größe enthält 9 mg Rivastigmin. [9,5 mg] Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin frei. Jedes transdermale Pflaster von 10 cm 2 Größe enthält 18 mg Rivastigmin. [13,3 mg] Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 13,3 mg Rivastigmin frei. Jedes transdermale Pflaster von 15 cm 2 Größe enthält 27 mg Rivastigmin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster [4,6 mg] Jedes transdermale Pflaster ist ein dünnes Pflaster vom Matrixtyp mit drei Schichten. Die Außenseite der Trägerschicht ist beige und beschriftet mit „RIV 4.6 mg/24 h“ [9,5 mg] Jedes transdermale Pflaster ist ein dünnes Pflaster vom Matrixtyp mit drei Schichten. Die Außenseite der Trägerschicht ist beige und beschriftet mit „RIV 9.5 mg/24 h“ [13,3 mg] Jedes transdermale Pflaster ist ein dünnes Pflaster vom Matrixtyp mit drei Schichten. Rundes 15 cm 2 transdermales therapeutisches System, Trägerschicht (beige), klebende, doppelschichtige Matrix und einer übergroßen rechteckigen überlappenden Abziehfolie mit Vertiefungen. Die Pflaster-Rückseite ist beschriftet mit „RIV 13,3 mg/24 h“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen, der Erfahrung in der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt. Die Diagnose ist nach den derzeit gültigen Richtlinien zu stellen. Wie jede Therapie bei Demenz-Patiente Baca dokumen lengkap