Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rivaroxaban
Aristo Pharma GmbH (3082323)
20 mg
Filmtablette
Rivaroxaban (32254) 20 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-09-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN RIVAROXABAN ARISTO 15 MG FILMTABLETTEN RIVAROXABAN ARISTO 20 MG FILMTABLETTEN Rivaroxaban Aristo 15 mg Filmtabletten Zur Anwendung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen ab 30 kg Körpergewicht Rivaroxaban Aristo 20 mg Filmtabletten Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen ab 50 kg Körpergewicht Wirkstoff: Rivaroxaban LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rivaroxaban Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivaroxaban Aristo beachten? 3. Wie ist Rivaroxaban Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rivaroxaban Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RIVAROXABAN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rivaroxaban Aristo enthält den Wirkstoff Rivaroxaban Rivaroxaban Aristo wird bei Erwachsenen angewendet: - zur Verhinderung von Blutgerinnseln im Gehirn (Schlaganfall) und anderen Blutgefäßen in Ihrem Körper, wenn Sie an einer Form der Herzrhythmusstörung leiden, die nicht valvuläres Vorhofflimmern (nicht bedingt durch Herzklappenerkrankungen) genannt wird. - zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer Beine (tiefe Venenthrombose) und den Blutgefäßen Ihrer Lunge (Lungenembolie) sowie um die erneute Bildung von Blutgerinnseln in den Blutge Baca dokumen lengkap
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rivaroxaban Aristo 20 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 20 mg Rivaroxaban. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 27,34 mg Lactose (als Monohydrat), siehe Abschnitt 4.4. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Runde, bikonvexe, dunkelrote Filmtabletten (6,5 mm Durchmesser), die auf der einen Seite mit "20" und gekennzeichnet sind. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei erwachsenen Patienten mit nicht- valvulärem Vorhofflimmern und einem oder mehreren Risikofaktoren, wie kongestiver Herzinsuffizienz, Hypertonie, Alter ab 75 Jahren, Diabetes mellitus, Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke in der Anamnese. Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen. (Bei hämodynamisch instabilen LE-Patienten siehe Abschnitt 4.4.) Kinder und Jugendliche Behandlung von venösen Thromboembolien (VTE) sowie Prophylaxe von deren Rezidiven bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg nach mindestens 5 Tagen initialer parenteraler Antikoagulationstherapie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei Erwachsenen _ Die empfohlene Dosis ist 20 mg einmal täglich, was auch der empfohlenen Maximaldosis entspricht. Die Therapie mit Rivaroxaban Aristo sollte über längere Zeit hinweg fortgesetzt werden, vorausgesetzt, der Nutzen der Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien überwiegt das Risiko einer Blutung (siehe Abschnitt 4.4). 2 Wenn eine Einnahme vergessen wurde, sollte der Patient Rivaroxaban Aristo sofort einnehmen und am nächsten Tag mit der täglichen Einzeldosis wie empfohlen fortfahren. Es sollte keine doppelte Dosis an einem Baca dokumen lengkap