RIVA-HYDROXYUREA Capsule

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Hydroxyurée

Boleh didapati daripada:

LABORATOIRE RIVA INC.

Kod ATC:

L01XX05

INN (Nama Antarabangsa):

HYDROXYCARBAMIDE

Dos:

500MG

Borang farmaseutikal:

Capsule

Komposisi:

Hydroxyurée 500MG

Laluan pentadbiran:

Orale

Unit dalam pakej:

15G/50G

Jenis preskripsi:

Prescription

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113432001; AHFS:

Status kebenaran:

APPROUVÉ

Tarikh kebenaran:

2022-09-15

Ciri produk

_RIVA-HYDROXYUREA (Capsules d’hydroxyurée) _
_Page 1 de 28_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR RIVA-HYDROXYUREA
Capsules d’hydroxyurée
Capsules, 500 mg, Orale
USP
Agent antinéoplasique
LABORATOIRE RIVA INC.
660 Boul. Industriel
Blainville, Québec
J7C 3V4
www.labriva.com
Date d’approbation initiale :
26 août 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 259353
_RIVA-HYDROXYUREA (Capsules d’hydroxyurée) _
_Page 2 de 28_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Non applicable.
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
...........................................................................
4
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................ 4
4.4
Administration
.................................................................................................
6
4.5
Dose oubliée
..............................................................