RISPERIDONE PFIZER 1 Milligram Film Coated Tablet

Country: Ireland

Bahasa: Inggeris

Sumber: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Bahan aktif:

RISPERIDONE

Boleh didapati daripada:

Pfizer Healthcare Ireland

INN (Nama Antarabangsa):

RISPERIDONE

Dos:

1 Milligram

Borang farmaseutikal:

Film Coated Tablet

Jenis preskripsi:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Status kebenaran:

Withdrawn

Tarikh kebenaran:

2012-04-26

Ciri produk

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Risperidone Pfizer 1 mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 1 mg risperidone.
Excipient: Each 1 mg film-coated tablets contains 59.00 mg lactose monohydrate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
White, biconvex, capsule-shaped tablets inscribed with ‘A’ on one side and ‘51’ on the other side. Scored between ‘5’
and ‘1’. 
The tablet can be divided into equal halves.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Risperidone Pfizer is indicated for the treatment of schizophrenia.
Risperidone Pfizer is indicated for the treatment of moderate to severe manic episodes associated with bipolar
disorders.
Risperidone Pfizer is indicated for the short-term treatment (up to 6 weeks) of persistent aggression in patients with
moderate to severe Alzheimer’s dementia unresponsive to non-pharmacological approaches and when there is a risk of
harm to self or others.
Risperidone Pfizer is indicated for the short-term symptomatic treatment (up to 6 weeks) of persistent aggression in
conduct disorder in children from the age of 5 years and adolescents with subaverage intellectual functioning or mental
retardation diagnosed according to DSM-IV criteria, in whom the severity of aggressive or other disruptive behaviours
require pharmacologic treatment. Pharmacological treatment should be an integral part of a more comprehensive
treatment programme, including psychosocial and educational intervention. It is recommended that risperidone be
prescribed by a specialist in child neurology and child and adolescent psychiatry or physicians well familiar with the
treatment of conduct disorder of children and adolescent