RISPERIDONA FLAS RATIOPHARM 0,5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

RISPERIDONA

Boleh didapati daripada:

TEVA PHARMA S.L.U.

Kod ATC:

N05AX08

INN (Nama Antarabangsa):

RISPERIDONE

Dos:

0,5 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Komposisi:

RISPERIDONA 0,5 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Risperidona

Ringkasan produk:

RISPERIDONA FLAS RATIOPHARM 0,5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 08/05/2007 Comercializado - RISPERIDONA FLAS RATIOPHARM 0,5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 56 comprimidos Autorizado 08/05/2007 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2007-05-08

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA FLAS RATIOPHARM 0,5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Risperidona Flas ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Risperidona Flas ratiopharm
3.
Cómo tomar Risperidona Flas ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risperidona Flas ratiopharm
6.
Información adicional
1. QUÉ ES RISPERIDONA FLAS RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona Flas ratiopharm pertenece a un grupo de medicamentos
denominados “antipsicóticos”.
Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente:

Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es
cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso.

Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La
Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia de
tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber
intentado otros tratamientos
alternativos (no-farmacológicos) previamente.
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con
trastornos de conducta.
2. ANTES DE TOMAR RISPERIDONA FLAS RATIOPHARM
NO TOME RISPERIDONA FLAS RATIOPHARM SI:

Es alérgico (hipersensible) al principio activ

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona Flas ratiopharm 0,5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Risperidona Flas ratiopharm 1 mg comprimidos bucodispersables EFG
Risperidona Flas ratiopharm 2 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable de Risperidona Flas ratiopharm 0,5 mg
contiene 0,5 mg de risperidona
Cada comprimido bucodispersable de Risperidona Flas ratiopharm 1 mg
contiene 1 mg de risperidona
Cada comprimido bucodispersable de Risperidona Flas ratiopharm 2 mg
contiene 2 mg de risperidona
Excipiente (s) con efecto conocido:
Cada comprimido bucodispersable de 0,5 mg contiene 0,40 mg de
aspartamo (E951) y 0,0029 mg de
sacarosa
Cada comprimido bucodispersable de 1 mg contiene 0,80 mg de aspartamo
(E951) y 0,0058 mg de
sacarosa
Cada comprimido bucodispersable de 2 mg contiene 1,60 mg de aspartamo
(E951) y 0,0116 mg de
sacarosa
_ _
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos bucodispersables
Comprimidos bucodispersables de 0,5 mg: comprimidos ligeramente
biconvexos, redondos y jaspeados de
color rosa;
Comprimidos bucodispersables de 1 mg: comprimidos ligeramente
biconvexos, redondos y jaspeados de
color rosa;
Comprimidos bucodispersables de 2 mg: comprimidos ligeramente
biconvexos, redondos y jaspeados de
color rosa;
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona Flas ratiopharm está indicado en el tratamiento de la
esquizofrenia.
Risperidona Flas ratiopharm está indicado en el tratamiento de los
episodios maníacos de moderados a
graves asociados a los trastornos bipolares.
Risperidona Flas ratiopharm está indicado en el tratamiento a corto
plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo
Alzheimer de moderada a grave que no
responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de
daño para ellos mismos o para los
demás.
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Risperidona Flas ratiopharm está indicado en el tr