Risperidon Arrow 1 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

risperidon

Boleh didapati daripada:

Arrow Generics Limited

Kod ATC:

N05AX08

INN (Nama Antarabangsa):

risperidone

Borang farmaseutikal:

filmsko obložena tableta

Komposisi:

risperidon 1 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

60 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

risperidon

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2019-01-24

Risalah maklumat

1
NAVODILO ZA UPORABO
RISPERIDON ARROW 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE RISPERIDON ARROW 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE RISPERIDON ARROW 3 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE RISPERIDON ARROW 4 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
(risperidon)
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki
ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo Risperidon Arrow in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Risperidon Arrow
3.
Kako jemati zdravilo Risperidon Arrow
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Risperidon Arrow
6. Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RISPERIDON ARROW IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Risperidon Arrow uvrščamo v skupino zdravil imenovano
antipsihotiki.
Zdravilo Risperidon Arrow se uporablja za zdravljenje:
•
shizofrenije s simptomi, pri kateri lahko vidite, slišite ali čutite
stvari, ki jih ni, verjamete
v stvari, ki niso resnične, občutite neobičajno sumničavost ali
tesnobo, ste zmedeni
•
manije, za katero so značilni zelo razburjeno, vzvišeno
razpoloženje, vznemirjenost,
navdušenost ali hiperaktivnost. Manija se pojavi pri bolezni
imenovani bipolarna motnja.
•
kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri
bolnikih z Alzheimerjevo
demenco, ki lahko poškodujejo sebe ali druge. Predhodno se je treba
posvetovati o
alternativnem nefarmakološkem zdravljenju.
•
kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri
otrocih (starih najmanj 5
let) z duševno manjrazvitostjo in mladostnikih z vedenjskimi
motnjami.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RISPERIDON
ARROW
NE JEML

Ciri produk

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Risperidon Arrow 1 mg filmsko obložene tablete
Risperidon Arrow 2 mg filmsko obložene tablete
Risperidon Arrow 3 mg filmsko obložene tablete
Risperidon Arrow 4 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOS
TNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Risperidon Arrow, 1 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg risperidona.
Pomožna snov: 53,10 mg laktoze monohidrat.
Risperidon Arrow 2 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2 mg risperidona.
Pomožna snov: 106,20 mg laktoze monohidrat.
Risperidon Arrow 3 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 3 mg risperidona.
Pomožna snov: 159,30 mg laktoze monohidrat.
Risperidon Arrow 4 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 4 mg risperidona.
Pomožna snov: 212,40 mg laktoze monohidrat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Risperidon Arrow 1 mg filmsko obložene tablete
Bela, podolgovata tableta z vtisom »R«, zarezo in »1« na eni ter
»
« na drugi strani.
Risperidon Arrow 2 mg filmsko obložene tablete
Rumenorjava, podolgovata tableta z vtisom »R«, zarezo in »2« na
eni ter »
« na drugi strani.
Risperidon Arrow 3 mg filmsko obložene tablete
Rumena, podolgovata tableta z vtisom »R«, zarezo in »3« na eni ter
»
« na drugi strani.
Risperidon Arrow 4 mg filmsko obložene tablete
Zelena, podolgovata tableta z vtisom »R«, zarezo in »4« na eni ter
»
« na drugi strani.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
2
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Risperidon Arrow se uporablja za zdravljenje shizofrenije.
Zdravilo Risperidon Arrow se uporablja za zdravljenje zmernih do hudih
maničnih epizod,
povezanih z bipolarnimi motnjami.
Zdravilo Risperidon Arrow se uporablja za kratkotrajno zdravljenje (do
6 tednov) dolgotrajne
agresije pri bolnikih z zmerno do hudo Alzheimerjevo demenco, ki se ne
odzivajo na ne-
farmakološke ukrepe in pri