RISPERDAL FLAS 0,5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

RISPERIDONA

Boleh didapati daripada:

JANSSEN CILAG S.A.

Kod ATC:

N05AX08

INN (Nama Antarabangsa):

RISPERIDONE

Dos:

0,5 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Komposisi:

RISPERIDONA 0,5 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Risperidona

Ringkasan produk:

RISPERDAL FLAS 0,5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 28 comprimidos Suspendido 20/01/2017 Comercializado - RISPERDAL FLAS 0,5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 56 comprimidos Suspendido 20/01/2017 Comercializado

Status kebenaran:

Anulado

Tarikh kebenaran:

1970-01-01

Risalah maklumat

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERDAL FLAS 0,5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
risperidona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Risperdal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperdal
3.
Cómo tomar Risperdal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risperdal
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISPERDAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperdal pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Risperdal se utiliza para tratar lo siguiente:

Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es
cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso

Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La
manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia de
tipo Alzheimer, que se hacen daño a sí mismos o a otros. Deben haber
intentado otros tratamientos
alternativos (no farmacológicos) previamente

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad) y adolescentes con
trastornos de conducta.
Risperdal puede ayudar a disminuir los síntomas de su enfermedad y a
evitar que vuelvan a aparecer.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
RISPERDAL 1 mg comprimidos recubiertos con película
RISPERDAL 3 mg comprimidos recubiertos con película
RISPERDAL 6 mg comprimidos recubiertos con película
RISPERDAL FLAS 0,5 mg comprimidos bucodispersables
RISPERDAL FLAS 1 mg comprimidos bucodispersables
RISPERDAL FLAS 2 mg comprimidos bucodispersables
RISPERDAL FLAS 3 mg comprimidos bucodispersables
RISPERDAL FLAS 4 mg comprimidos bucodispersables
RISPERDAL 1 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Comprimidos recubiertos con película_
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de risperidona
Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de risperidona
Cada comprimido recubierto con película contiene 6 mg de risperidona
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 1 mg contiene 131 mg de
lactosa monohidrato
Cada comprimido recubierto con película de 3 mg contiene 195 mg de
lactosa monohidrato
Cada comprimido recubierto con película de 6 mg contiene 115 mg de
lactosa monohidrato y 0,01 mg de
amarillo anaranjado S (E-110)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
_Comprimidos bucodispersables _
Cada comprimido bucodispersable contiene 0,5 mg de risperidona
Cada comprimido bucodispersable contiene 1 mg de risperidona
Cada comprimido bucodispersable contiene 2 mg de risperidona
Cada comprimido bucodispersable contiene 3 mg de risperidona
Cada comprimido bucodispersable contiene 4 mg de risperidona
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido bucodispersable de 0,5 mg contiene 0,25 mg de
aspartamo (E951)
Cada comprimido bucodispersable de 1 mg contiene 0,5 mg de aspartamo
(E951)
Cada comprimido bucodispersable de 2 mg contiene 0,75 mg de aspartamo
(E951)
Cada comprimido bucodispersable de 3 mg contiene 1,125 mg de aspartamo
(E951)
Cada comprimido bucodispersable de 4 mg contiene 1,5 mg de aspartamo
(E951)
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Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
_ _
_Solución oral _
1 ml