Risperdal 2 mg (Orifarm) filmomh. tabl.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Risperidon 2 mg

Boleh didapati daripada:

Orifarm a.s.

Kod ATC:

N05AX08

Borang farmaseutikal:

Filmomhulde tablet

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Risperidone

Ringkasan produk:

CTI Extended: 591386-03; 591386-05; 591386-01; 591386-02; 591386-04

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Nee

Tarikh kebenaran:

2021-10-18

Risalah maklumat

1
Het
geneesmiddel
dat
zich
in
deze
verpakking
bevindt,
is
vergund
als
een
parallel
ingevoerd
geneesmiddel.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de
handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie
of in een land dat deel uitmaakt
van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel bestaat in België. Een
vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan
bepaalde wettelijke vereisten
(koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van
geneesmiddelen voor menselijk
gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik)
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL WORDT
GEBRACHT IN BELGIË:
Risperdal 2 mg filmomhulde tabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Risperdal 2 mg filmomhulde tabletten
INGEVOERD UIT DUITSLAND
INGEVOERD DOOR ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S,
Denemarken
HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tsjechische
Republiek
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN DUITSLAND:
Risperdal 2 mg Filmtabletten
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RISPERDAL 0,5, 1, 2, 3, 4 EN 6 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
risperidon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Risperdal en waarvoor wordt Risperd