Risperdal 1 mg/ml (Orifarm) or. opl.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Risperidon 1 mg

Boleh didapati daripada:

Orifarm a.s.

Kod ATC:

N05AX08

Borang farmaseutikal:

Drank

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Risperidone

Ringkasan produk:

CTI Extended: 587626-01

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Nee

Tarikh kebenaran:

2021-07-08

Risalah maklumat

Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als
een parallel ingevoerd geneesmiddel.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de handel brengen is
verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in een land
dat deel uitmaakt van de Europese Economische
Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel bestaat in België. Een
vergunning voor parallelinvoer wordt verleend
wanneer voldaan is aan bepaalde wettelijke vereisten (koninklijk
besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van
geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van
geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik)
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL WORDT
GEBRACHT IN BELGIË:
Risperdal 1 mg/ml drank
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Risperdal 1 mg/ml drank
INGEVOERD UIT DUITSLAND
INGEVOERD DOOR ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Denemarken
HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tsjechische
Republiek
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN DUITSLAND
:
Risperdal Lösung 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RISPERDAL 1 MG/ML DRANK
risperidon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Risperdal en waarvoor wordt Risperdal gebruikt?
2.
Wanneer mag u Risperdal