RIPESIL 6 MG FILM TABLET, 20 ADET

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

risperidon

Boleh didapati daripada:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

Kod ATC:

N05AX08

INN (Nama Antarabangsa):

risperidone

Tarikh kebenaran:

1970-01-01

Risalah maklumat

1
KULLANMA TALİMATI
RİPESİL 6 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 6 mg risperidon içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz,
kroskarmeloz sodyum, sodyum lauril sülfat, prejelatinize nişasta,
kolloidal silikon
dioksit, magnezyum stearat, opadry 03 B 32340 sarı içeriği
(hipromelloz, titanyum
dioksit (E171), makrogol/PEG, kinolin sarısı alu lak, sarı demir
oksit, gün batımı sarısı
(E 110))
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RİPESİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RİPESİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RİPESİL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RİPESİL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxSHY3M0Fyak1UZW56M0FyM0Fy
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxSH

Ciri produk

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RİPESİL 6 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Risperidon
6 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
99,77 mg
Gün batımı sarısı (E 110)
0.004 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkte film kaplı, bir yüzünde “6” yazan, bir yüzü
çentikli oblong tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RİPESİL, pozitif (halüsinasyon, delüzyon, düşünce
bozuklukları, saldırganlık, şüphecilik)
ve/veya
negatif
(künt
afekt,
emosyonel,
sosyal
çekingenlik
ve
konuşma
yetersizliği)
semptomların belirgin olduğu, erken dönem psikozlar, akut
şizofrenik alevlenmeler, kronik
şizofreni
ve
diğer
psikotik
durumlar
dahil
şizofreni
hastalarının
tedavisinde
endikedir.
RİPESİL, şizofreni ile ilgili afektif semptomları (depresyon,
suçluluk duygusu, anksiyete) da
hafifletir.
RİPESİL,
ilk
tedaviye
cevap
verdiği
gözlenen
yetişkin
hastalarda,
klinik
iyileşmenin devamı açısından idame tedavisinde etkilidir.
RİPESİL, bipolar bozukluğun manik epizodunun tedavisinde endikedir.
Bu epizodlar; duygu
durumu yükselmesi veya aşırı hassaslaşma, kendini aşırı
beğenme, uykuya duyulan ihtiyacın
azalması,
konuşmada
zorlanma,
düşüncelerin
yarışması,
şaşkınlık,
agresif
ve
yıkıcı
davranışlar da dahil olmak üzere muhakeme güçlüğü gibi
semptomlarla karakterizedir.
RİPESİL, agresif veya diğer yıkıcı davranışların ön planda
olduğu davranış ve diğer yıkıcı
davranış bozukluklarının tedavisinde endikedir. RİPESİL ayrıca
ilk tedaviye
cevap verdiği
gözlenen çocuk ve adolesanlarda idame tedavisi sırasında klinik
iyileşmenin devamı açısından
da etkilidir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
ayn