Country: Croatia
Bahasa: Croat
Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
loratadin
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
R06AX13
loratadin
10 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg loratadina
na recept ponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-249856544-01] Urbroj: 381-12-01/14-17-03
2017-06-28
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA RINOLAN 10 MG TABLETE loratadin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Rinolan i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Rinolan 3. Kako uzimati Rinolan 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Rinolan 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE RINOLAN I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE RINOLAN Rinolan_ _ tablete sadrže djelatnu tvar loratadin, koja pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom "antihistaminici". KAKO RINOLAN DJELUJE Rinolan pomaže u olakšavanju alergijskih simptoma sprječavajući učinke tvari pod nazivom "histamin", koja se stvara u organizmu kad ste na nešto alergični. KADA JE POTREBNO UZIMATI RINOLAN Rinolan tablete ublažavaju simptome povezane s alergijskim rinitisom (npr. kod peludne groznice), poput kihanja, curenja ili svrbeža nosa, peckanja ili svrbeža očiju. Rinolan tablete se takoĎer mogu primijeniti za ublažavanje simptoma koprivnjače (svrbež, crvenilo te brojnost i veličina osipa). Učinak Rinolan tableta traje cijeli dan i to bi Vam trebalo pomoći da nastavite s normalnim dnevnim aktivnostima i da normalno spavate. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RINOLAN NEMOJTE UZIMATI RINOLAN - ako ste alergični na loratadin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljek Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Rinolan 10 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 10 mg loratadina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka tableta sadrži 35 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Rinolan 10 mg tablete su bijele, okrugle, bikonveksne tablete (debljine 3,1 mm i promjera 7 mm) s urezom na jednoj strani i natpisom PLIVA na drugoj strani tablete. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Rinolan tablete su indicirane za simptomatsko liječenje alergijskog rinitisa i kronične idiopatske urtikarije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ Jedna tableta jedanput na dan. _ _ _Pedijatrijska populacija _ U djece u dobi od 6 godina i starije, tjelesne težine veće od 30 kg: jedna tableta jedanput na dan. Za odgovarajuće doziranje u djece mlaĎe od 6 godina ili tjelesne težine 30 kg ili manje, postoje druge pogodnije formulacije. Djeca mlaĎa od 2 godine: Sigurnost i djelotvornost Rinolan tableta nisu ustanovljene. Nema dostupnih podataka. _Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre _ Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije jetre moraju primiti nižu početnu dozu lijeka jer mogu imati smanjen klirens loratadina. U odraslih i djece tjelesne težine veće od 30 kg preporučuje se početna doza od 10 mg svaki drugi dan. _Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega _ H A L M E D 12 - 07 - 2022 O D O B R E N O 2 Nije potrebno prilagoĎavanje doze u bolesnika s bubrežnoj insuficijencijom. _Stariji bolesnici _ Nije potrebno prilagoĎavanje doze u starijih bolesnika. Način primjene Kroz usta. Tableta se može uzeti bez obzira na vrijeme obroka. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Rinolan tablete moraju se davati uz oprez bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.2.). Primjenu Rinolan tableta tr Baca dokumen lengkap