Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cloreto de cálcio + Cloreto de potássio + Cloreto de sódio + Lactato de sódio
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
B05BB01
Calcium chloride + potassium Chloride + sodium Chloride + sodium Lactate
Associação
Solução para perfusão
Cloreto de potássio 0.3 mg/ml ; Cloreto de sódio 6 mg/ml ; Lactato de sódio solução a 50% 6 mg/ml ; Cálcio, cloreto di-hidratado 0.2 mg/ml
Via intravenosa
12.2.8 - Outros
MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí
N/A
electrolytes
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Frasco 20 unidade(s) - 250 ml Não Comercializado Número de Registo: 5335070 CNPEM: N/A CHNM: 10016017 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2009-10-23
APROVADO EM 27-05-2022 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador RINGER COM LACTATO BASI, associação, solução para perfusão Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, fale com o seu médico.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é RINGER COM LACTATO BASI e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar RINGER COM LACTATO BASI 3. Como utilizar RINGER COM LACTATO BASI 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar RINGER COM LACTATO BASI 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É RINGER COM LACTATO BASI E PARA QUE É UTILIZADO Este medicamento é uma solução estéril, límpida e incolor, destinada a administração intravenosa, por perfusão, gota-a-gota. É utilizado no tratamento de: Desidratação isotónica (perda de água e eletrólitos: sódio, potássio, cloreto, cálcio); Hipovolemia (diminuição do volume do sangue); Acidose metabólica (acidez excessiva do sangue) de leve a moderada intensidade. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR RINGER COM LACTATO BASI Não lhe deverá ser administrado Ringer com Lactato BASI: se tiver alergia (hipersensibilidade) aos componentes deste medicamento; se apresentar uma situação de hipervolemia (excesso de fluidos), hipertensão arterial, acidose metabólica severa (elevada acidez no sangue), acidose láctica (elevada concentração de ácido láctico no sangue), alcalose metabólica (sangue alcalino), hipercaliemia (excesso de potássio no sangue), hipernatremia (excesso de sódio no sangue), hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue), hipercloremia (excesso de cloro no sangue), insuficiência cardíaca descompensada, insuficiência renal severa, edemas (inc Baca dokumen lengkap
APROVADO EM 27-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ringer com Lactato BASI, solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cloreto de cálcio di-hidratado: 0,20 g/L Cloreto de potássio: 0,30 g/L Cloreto de sódio: 6,00 g/L Lactato de sódio : 3,00 g/L Concentrações electrolíticas: Sódio: 129,4 mmol/L.............................129,4 mEq/L Potássio: 4,0 mmol/L.................................4,0 mEq/L Cálcio: 1,4 mmol/L.................................2,7 mEq/L Cloreto: 109,4 mmol/L.............................109,4 mEq/L Lactato: 26,8 mmol/L...............................26,8 mEq/L pH 6,5 (6,0 – 7,5) Osmolaridade ~ 272mOsm/L Excipientes com efeito conhecido: Este medicamento contém 2,97 mg de sódio em cada mililitro. Este medicamento contém 0,004 mmol (ou 0,156 mg) de potássio por mililitro. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão, límpida e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Ringer com Lactato BASI tem as seguintes indicações: Reposição do fluído extracelular e do equilíbrio eletrolítico ou reposição de perdas de fluído extracelular quando as concentrações isotónicas de eletrólitos são suficientes. Reposição de volume a curto prazo (isolado ou em associação com colóide) em caso de hipovolemia ou hipotensão. Regulação ou manutenção do equilíbrio da acidose metabólica e/ou tratamento da acidose metabólica ligeira (exceto acidose láctica). APROVADO EM 27-05-2022 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração O equilíbrio de fluidos, os eletrólitos séricos e o equilíbrio ácido-base podem ter de ser monitorizados antes e durante a administração, com especial atenção ao sódio sérico em doentes com aumento da libertação de vasopressina não-osmótica (síndrome de secreção inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)) e em doentes comedicados com agonistas da vasopressina devido ao risco de hiponatremia Baca dokumen lengkap