Rinasek

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

pseudoefedrin, triprolidin

Boleh didapati daripada:

HEMOFARM AD VRŠAC

Kod ATC:

R01BA52

INN (Nama Antarabangsa):

pseudoefedrin, triprolidin

Dos:

60mg+2.5mg

Borang farmaseutikal:

tableta

Unit dalam pakej:

tableta; 60mg+2.5mg; blister, 1x10kom

Kelas:

BR

Jenis preskripsi:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Dikeluarkan oleh:

HEMOFARM AD VRŠAC

Ringkasan produk:

JKL: 1111072

Status kebenaran:

OBNOVA

Tarikh kebenaran:

2020-05-06

Risalah maklumat

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
RINASEK
®
60 MG + 2,5 MG, TABLETE
PSEUDOEFEDRIN, TRIPROLIDIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio
Vaš lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rinasek i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rinasek
3.
Kako se uzima lek Rinasek
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rinasek
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK RINASEK I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Rinasek sadrži aktivne supstance pseudoefedrin i triprolidin.
Koristi se za ublažavanje simptoma
prehlade, gripa i alergija uključujući kijanje, curenje iz nosa,
suzenje očiju i začepljenja nosa i sinusa. Ove
tablete sadrže pseudoefedrin-hidrohlorid koji je dekongestiv
oslobađa začepljenost nosa i sinusa i triprolidin-
hidrohlorid pripada grupi lekova pod nazivom antihistaminici koji se
koriste za lečenje simptoma alergije
poput kijanja, curenja iz nosa i suzenja očiju.
Rinasek tablete se upotrebljavju za lečenje:
-
alergijskog rinitisa (zapaljenje sluzokože nosa izazvanog alergijom)
-
vazomotornog rinitisa (zapaljenje sluzokože nosa nealergijske
prirode)
-
prehlade (kijavice).
Ovaj lek je namenjen za upotrebu kod odraslih i dece uzrasta 12 godina
i starijih.
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se
osećate lošije posle 5 dana.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RINASEK
LEK RIN

Ciri produk

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Rinasek
®
60 mg + 2,5 mg, tablete
INN: pseudoefedrin, triprolidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
pseudoefedrin-hidrohlorid 60 mg
triprolidin-hidrohlorid
2,5 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, ravne tablete, bele do skoro bele boje, na jednoj strani sa
utisnutom podeonom linijom, slovom M i
brojem 1.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Rinasek tablete su indikovane za simptomatsko olakšanje poremećaja
gornjih respiratornih puteva kod kojih
se može postići korist kombinacijom nazalnog dekongestiva i
antagonista H1 receptora kod npr. alergijskog
rinitisa, vazomotornog rinitisa i prehlade.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_ODRASLI I DECA STARIJA OD 12 GODINA: _1 tableta na 4 - 6 sati,
najviše 4 tablete na dan.
_DECA MLAĐA OD 12 GODINA: _upotreba leka je kontraindikovana kod dece
mlađe od 12 godina.
_STARIJE OSOBE_
Nisu sprovedene posebne studije primene fiksne kombinacije
pseudoefedrin/triprolidin kod starijih osoba.
Kod starijih osoba se pokazalo da je odgovarajuća uobičajena doza za
odrasle.
Oštećenje funkcije jetre
Oprez je potreban kada se primenjuju Rinasek tablete kod pacijenata sa
teškim oštećenjem funkcije jetre.
Oštećenje funkcije bubrega
Oprez je potreban kada se primenjuje Rinasek tablete kod pacijenata sa
blagim do umerenim oštećenjem
funkcije bubrega.
2 od 9
Način primene
Rinasek tablete su namenjene za oralnu upotrebu.
Lek Rinasek ne treba primenjivati duže od 5 dana.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek Rinasek, tablete su kontraindikovane kod osoba sa poznatom
preosetljivošću na pseudoefedrin ili
triprolidin, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u
odeljku 6.1
Lek Rinasek, tablete, je kontraindikovan kod pacijenata sa
kardiovaskularnim oboljenjima uključujući
hipertenziju i kod onih koji koriste beta-blokatore.
Lek
Rinase