RIMENDIA 0.020+3.00 Milligram Film Coated Tablet

Country: Ireland

Bahasa: Inggeris

Sumber: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Bahan aktif:

ETHINYLESTRADIOL (AS BETADEX-CLATHRATE) DROSPIRENONE

Boleh didapati daripada:

Bayer Limited

INN (Nama Antarabangsa):

ETHINYLESTRADIOL (AS BETADEX-CLATHRATE) DROSPIRENONE

Dos:

0.020+3.00 Milligram

Borang farmaseutikal:

Film Coated Tablet

Jenis preskripsi:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Status kebenaran:

Withdrawn

Tarikh kebenaran:

0000-00-00

Ciri produk

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Rimendia 0.02mg/3mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
24 light pink film-coated tablets:
Each film-coated tablet contains 0.020 mg ethinylestradiol (as betadex clathrate) and 3 mg drospirenone.
Excipient: lactose 46 mg
4 white placebo (inactive) film-coated tablets:
The tablet does not contain active substances.
Excipient: lactose 50 mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
The active tablet is light pink, round with convex faces, one side embossed with the letters "DS" in a regular hexagon.
The placebo tablet is white, round with convex faces, one side embossed with the letters "DP" in a regular hexagon.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Oral contraception.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Route of administration: oral use
HOW TO TAKE RIMENDIA
The tablets must be taken every day at about the same time, if necessary with a little liquid, in the order shown on the
blister pack. Tablet taking is continuous. One tablet is to be taken daily for 28 consecutive days. Each subsequent pack
is started the day after the last tablet of the previous pack. Withdrawal bleeding usually starts on day 2-3 after starting
the placebo tablets (last row) and may not have finished before the next pack is started.
HOW TO START RIMENDIA
o preceding hormonal contraceptive use (in the past month)
Tablet-taking has to start on day 1 of the woman’s natural cycle (i.e. the first day of her menstrual bleeding).
- Changing from a combined hormonal contraceptive (combined oral contraceptive (COC), vaginal ring or transdermal
patch)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________