RIMACTAZID

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Rifampicina, associazioni

Boleh didapati daripada:

SANDOZ S.P.A.

Kod ATC:

J04AM02

INN (Nama Antarabangsa):

Rifampicin, associations

Unit dalam pakej:

"150 MG + 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1000 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL; "150 MG + 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON

Kelas:

M

Kawasan terapeutik:

Rifampicina, associazioni

Ringkasan produk:

036879031 - 150 MG + 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 036879056 - 150 MG + 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 036879043 - 150 MG + 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 036879017 - 150 MG + 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 036879029 - 150 MG + 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 036879068 - 150 MG + 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PER COMPRESSE IN PP - Revocato

Status kebenaran:

Revocato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RIMACTAZID 150 mg / 75 mg compresse rivestite con film
Rifampicina / Isoniazide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso,.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio si
rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Rimactazid e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rimactazid
3.
Come prendere Rimactazid
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rimactazid
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RIMACTAZID E A CHE COSA SERVE
Rimactazid appartiene a un gruppo di farmaci definiti agenti
antitubercolari. E’ un prodotto costituito da
un’associazione a dosi fisse di due potenti agenti antitubercolari,
in grado di interrompere la crescita dei
micobatteri che causano la tubercolosi.
Rimactazid è utilizzato nella fase di mantenimento del trattamento
della tubercolosi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RIMACTAZID
Non prenda Rimactazid :
•
Se è allergico (ipersensibile ) alle rifamicine e/o all’isoniazide
o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencato al paragrafo 6)
•
se soffre di una patologia acuta del fegato o se precedentemente ha
avuto disturbi epatici causati
da medicinali
•
se sa di avere una patologia chiamata porfiria
•
se soffre di gravi problemi renali
•
se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:
−
voriconazolo,
−
inibitori della proteasi, eccetto ritonavir quando prescritto a
dosaggio completo o 600 mg due
volte al giorno.
Non prenda Rimactazid se una qualsiasi de

Ciri produk

R
IASSUNTO D
ELLE C
ARATTERISTICHE D
EL P
RODOTTO
1
D
ENOMINAZIONE
DEL
MEDICINALE
Rimactazid
150 mg/75 mg, compressa rivestita con film
2
C
OMPOSIZIONE Q
UALITATIVA
E Q
UANTITATIVA
Ogni compressa contiene rifampicina 150 mg e isoniazide 75 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
F
ORMA F
ARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
La compressa è rosa scuro, rotonda e biconvessa.
Dimensioni: diametro (9,5 ± 0.4 mm) 9,1-9,9 mm.
4
I
NFORMAZIONI C
LINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per la fase di mantenimento del trattamento della tubercolosi, secondo
le linee guida dell’Organizzazione
Mondiale della Sanità (OMS).
Devono essere tenute in considerazione anche le altre linee guida
ufficiali sull’uso appropriato degli agenti
antitubercolari.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Rimactazid deve essere somministrato sotto il controllo di un medico
esperto nel trattamento della
tubercolosi.
La dose raccomandata e gli schemi di dosaggio per Rimactazid sono
basati sulle linee guida dell’OMS:
-
Compresse in associazione a dosi fisse per il trattamento della
tubercolosi; WHO/CDS/CPC/TB/99.267,
1999.
-
Il razionale per la prescrizione di compresse in associazione a dosi
fisse per il trattamento della
tubercolosi; Bollettino dell’Organizzazione Mondiale della Sanità,
2001, 79: 61-68.
-
Consultazione informale sull’associazione a dosi fisse di 4 farmaci,
Ginevra 2001.
Linea guida sul trattamento della tubercolosi, 4
a
Ed. WHO/HTM/TB/2009, 420.
Queste dosi e schemi di dosaggio possono differire dalle
raccomandazioni sull’uso di agenti antitubercolari
presenti in altre linee guida ufficiali.
Rimactazid è un prodotto costituito da una associazione a dosi fisse
destinata all’uso nella fase di
mantenimento del trattamento antitubercolare. Rimactazid deve essere
somministrato giornalmente per tutti i
4 mesi della fase di mantenimento del trattamento.
Rimactazid è un prodotto, costituito da una associazione a dosi
fisse, che deve essere utilizzato solamente
quando il rappor