Rileptid

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Risperidonas

Boleh didapati daripada:

EGIS Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

N05AX08

INN (Nama Antarabangsa):

Risperidonas

Dos:

4 mg; 2 mg; 1 mg; 3 mg

Borang farmaseutikal:

plėvele dengtos tabletės

Laluan pentadbiran:

vartoti per burną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Risperidone

Status kebenaran:

Išregistruotas

Tarikh kebenaran:

2006-09-18

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RILEPTID 1 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RILEPTID 2 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RILEPTID 3 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RILEPTID 4 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Risperidonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Rileptid ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rileptid
3.
Kaip vartoti Rileptid
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rileptid
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RILEPTID IR KAM JIS VARTOJAMAS
Rileptid priklauso vadinamųjų antipsichozinių vaistų grupei.
Rileptid vartojamas:
-
gydyti šizofrenijai, kuria sergant galima matyti, girdėti ar jausti
tai, ko nėra, įsivaizduoti
nesamus dalykus arba jausti neįprastą įtarumą ar minčių
susipainiojimą;
-
gydyti manijai, kuria sergant gali pasireikšti didelis
susijaudinimas, pakili nuotaika, nerimas,
pernelyg didelis entuziazmas arba aktyvumas. Manija atsiranda sergant
liga, vadinama bipoliniu
sutrikimu;
-
taikant trumpalaikį (iki 6 savaičių) ilgalaikės agresijos gydymą
Alzheimerio demencija
sergantiems žmonėms, kurie gali susižaloti patys arba sužeisti
kitus. Prieš tai turi būti taikomi
kitokie, nevaistiniai gydymo būdai;
-
taikant trumpalaikį (iki 6 savaičių) ilgalaikės agresijos gydymą
protiškai atsilikusiems vaikams
(mažiausiai 5 metų amžiaus) ir paaugliams, turintiems elgesio
sutrikimų.
Rileptid gali padėti sumažinti Jūsų ligos simptomus ir nelei

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rileptid 1 mg plėvele dengtos tabletės
Rileptid 2 mg plėvele dengtos tabletės
Rileptid 3 mg plėvele dengtos tabletės
Rileptid 4 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Rileptid 1 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg risperidono.
Rileptid 2 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg risperidono.
Rileptid 3 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3 mg risperidono.
Rileptid 4 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 4 mg risperidono.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje Rileptid 1 mg, 2 mg, 3 mg ir 4 mg plėvele dengtoje
tabletėje yra natrio ir 76 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
_Rileptid 1 mg plėvele dengtos tabletės_
Tabletės yra pailgos, šiek tiek išgaubtos iš abiejų pusių,
baltos arba beveik baltos spalvos, bekvapės,
su vagele. Vienoje tabletės pusėje įspaustas stilizuotas „E
751” įspaudas, o kitoje – laužimo vagelė.
Laužimo paviršius yra baltas.
_Rileptid 2 mg plėvele dengtos tabletės_
Tabletės yra pailgos, šiek tiek išgaubtos iš abiejų pusių,
geltonos spalvos, bekvapės, su laužimo
vagele. Vienoje tabletės pusėje įspaustas stilizuotas „E 752”
įspaudas, o kitoje – laužimo vagelė.
Laužimo paviršius yra baltas.
_Rileptid 3 mg plėvele dengtos tabletės_
Tabletės yra pailgos, šiek tiek išgaubtos iš abiejų pusių,
šviesiai žalios spalvos, bekvapės, su laužimo
vagele. Vienoje tabletės pusėje įspaustas stilizuotas „E 753”
įspaudas, o kitoje – laužimo vagelė.
Laužimo paviršius yra baltas.
_Rileptid 4 mg plėvele dengtos tabletės_
Tabletės yra pailgos, šiek tiek išgaubtos iš abiejų pusių,
žalios žolės spalvos, bekvapės, su laužimo
vagele. Vienoje tabletės pus�