Rifadin, poeder voor infusievloeistof 600 mg

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

RIFAMPICINE 600 mg/stuk

Boleh didapati daripada:

Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM

Kod ATC:

J04AB02

INN (Nama Antarabangsa):

RIFAMPICINE 600 mg/stuk

Borang farmaseutikal:

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie

Komposisi:

NATRIUMFORMALDEHYDESULFOXYLAAT ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD,

Laluan pentadbiran:

Parenteraal

Kawasan terapeutik:

Rifampicin

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: NATRIUMFORMALDEHYDESULFOXYLAAT; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD;

Tarikh kebenaran:

1900-01-01

Risalah maklumat

1 van 10
Rifadin poeder voor infusie Bijsluiter 130224
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RIFADIN, POEDER VOOR INFUSIEVLOEISTOF 600 MG
rifampicine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Rifadin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RIFADIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Rifadin poeder voor infusievloeistof bevat een antibioticum dat in
staat is bepaalde ziekteverwekkers
onschadelijk te maken.
Rifadin wordt gebruikt voor alle vormen van tuberculose en bij lepra.
Rifadin poeder voor infusievloeistof
wordt gebruikt als:
-
behandeling met capsules of omhulde tabletten niet door de patiënt
wordt verdragen;
-
het medicijn niet goed in het spijsverteringskanaal van de patiënt
kan worden opgenomen;
-
de patiënt door omstandigheden de capsules of omhulde tabletten niet
kan doorslikken.
In deze gevallen moet Rifadin altijd worden gecombineerd met andere
medicijnen tegen tuberculose of
lepra.
In geval van Brucella infecties moet Rifadin altijd worden
gecombineerd met een ander antibioticum.
In uitzonderingsgevallen kan Rifadin voor korte duur gebruikt worden
bij andere infecties indien deze
veroorzaakt worden door bacteriën, waartegen Rifadin werkzaam is.
Rifadin moet ook dan altijd worden
gecombineerd m

Ciri produk

1
Rifadin poeder voor infusievloeistof SPC 130224
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rifadin, poeder voor infusievloeistof 600 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Rifadin poeder voor infusievloeistof heeft als werkzaam bestanddeel
rifampicine.
Rifadin poeder voor infusievloeistof bevat 600 mg rifampicine.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Rifadin poeder voor infusievloeistof wordt geleverd in een flacon van
20 ml à 600 mg rifampicine met een
begeleidende ampul à 10 ml oplosmiddel (water voor injectie).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
TUBERCULOSE EN LEPRA
Alle vormen van tuberculose (zowel pulmonaal als extrapulmonaal) en
alle vormen van lepra zowel de
paucibacillaire als de multibacillaire lepra, veroorzaakt door
mycobacteriën die gevoelig zijn voor
rifampicine.
Het gebruik van Rifadin poeder voor infusievloeistof is geïndiceerd
bij de behandeling van patiënten:
-
die orale therapie niet verdragen (gastro-intestinale stoornissen)
-
waarbij de absorptie gestoord is (malabsorptiestoornissen) of
-
die orale therapie (tijdelijk) niet tot zich kunnen nemen
(post-operatieve of comateuze patiënten).
In verband met het optreden van resistentie moet rifampicine altijd
worden gecombineerd met andere
tuberculostatica of antileprotica.
De betreffende nationale richtlijnen voor het gebruik van rifampicine
bij tuberculose en bij lepra dienen te
worden gevolgd.
ANDERE INFECTIES
In uitzonderingsgevallen kan van rifampicine gebruik worden gemaakt
bij de behandeling van acute infecties
veroorzaakt door voor rifampicine gevoelige micro-organismen. Brucella
infecties.
In verband met de mogelijkheid van snel optredende resistentie moet
rifampicine altijd in combinatie met
andere antibiotica worden gegeven en alleen voor een kortdurende
behandeling.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_TUBERCULOSE _
_Volwassenen_:
De aanbevolen dagelijkse dosering is:
-
Patiënten < 50 kg: 450 mg rifampicine.
-
Patiënten
≥
50 kg: 600 mg rifampicine.
2
Rifadi