Ribuvent 200 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Budesonid

Boleh didapati daripada:

Chiesi GmbH (8051646)

INN (Nama Antarabangsa):

budesonide

Borang farmaseutikal:

Druckgasinhalation, Lösung

Komposisi:

Budesonid (18667) 0,2 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zur Inhalation

Status kebenaran:

widerrufen

Tarikh kebenaran:

1998-04-28

Risalah maklumat

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RIBUVENT
® 200 MIKROGRAMM
DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG
Wirkstoff: Budesonid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Ribuvent
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ribuvent
®
beachten?
3.
Wie ist Ribuvent
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ribuvent
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIBUVENT
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ribuvent
®
ist ein Glukokortikoid zur Inhalation.
RIBUVENT
® WIRD ANGEWENDET
•
zur Dauertherapie bei persistierendem (anhaltendem) Asthma bronchiale
bei Erwachsenen
und Kindern ab 6 Jahren,
•
bei Erwachsenen zur Verminderung der Häufigkeit und der Schwere von
akuten
Krankheitsausbrüchen (Exazerbationen) und des Abbaus des allgemeinen
Gesundheitszustands bei fortgeschrittener chronisch-obstruktiver
(verengender)
Lungenerkrankung (COPD), wenn ein Ansprechen auf inhalative
Glukokortikoide durch die
Verbesserung der Symptome und/oder der Lungenfunktion nachgewiesen
werden konnte.
Ribuvent
®
ist nicht geeignet zur Behandlung von akuter Atemnot.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RIBUVENT
®
BEACHTEN?
RIBUVENT
® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
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wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Budesonid oder einen der in
Abschni

Ciri produk

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RIBUVENT
® 200 MIKROGRAMM
DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Sprühstoß (abgegeben aus dem Ventil) zu 56 mg enthält 200
Mikrogramm
Budesonid. Dies entspricht einer aus dem Mundstück abgegebenen Menge
von
184 Mikrogramm Budesonid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Inhalatives Glukokortikoid
Ribuvent
®
wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren zur
Dauerbehandlung des persistierenden Asthma bronchiale.
Ribuvent
®
wird angewendet bei Erwachsenen zur Verminderung der Häufigkeit und
der
Schwere von Exazerbationen und des Abbaus des allgemeinen
Gesundheitszustands bei
einer fortgeschrittenen chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung
(COPD), wenn das
Ansprechen auf inhalative Glukokortikoide klinisch und/oder
spirometrisch nachgewiesen
werden konnte.
Hinweis:
Ribuvent
®
ist nicht zur Behandlung des akuten Asthmaanfalls geeignet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Es ist notwendig, Ribuvent
®
regelmäßig anzuwenden, um den vollen Therapieeffekt zu
erreichen. Die Wirkung von Ribuvent
®
setzt nach etwa 10 Tagen ein. Der volle
Therapieeffekt wird nach 2–4 Wochen kontinuierlicher Behandlung
erreicht.
Dosierung:
Die Tagesdosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends) aufgeteilt
werden.
In besonderen Fällen (mangelnde Wirksamkeit im Intervall) kann sie
auf 3–4 Einzelgaben
aufgeteilt werden. Bei manchen Patienten ist eine einmal tägliche
Gabe möglich.
ASTHMA BRONCHIALE
Die Dosis sollte sich an den Erfordernissen des einzelnen Patienten
(z. B. Schweregrad
der Erkrankung und Therapiephase) orientieren. Wenn ein Patient von
einem anderen
inhalativen Arzneimittel auf Ribuvent
®
umgestellt wird, sollte die Behandlung individuell
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angepasst werden. Der vorher gegebene Wirkstoff, die Dosierung und die
Applikationsart
sollten berücksichtigt werden. In der